Інструкція із застосування очного гелю зірган та його аналоги. Опис мазі для очей Зірган Зірган гель очний аналоги

Простий герпес 1-го та 2-го типів може вражати навіть очі. Однак сьогодні офтальмологи в арсеналі мають досить дієвий засіб для місцевого застосування, здатний протистояти йому, і це ганцикловір у вигляді гелю. Випускається він під фірмовою назвою Зірган і є ефективнішим у порівнянні з аналогами на основі ацикловіру.

Склад гелю та роль його компонентів

Зірган містить 1,5 мг активної речовини – ганцикловіру. Останній виявляє противірусну дію завдяки своїй будові, схожій на ацикловір. Ганцикловір є аналогом гуаніну, виробленого за умов лабораторії. Потрапляючи всередину інфікованої клітини, він перетворюється на трифосфат, тобто у свою активну форму. При цьому його концентрація у здорових клітинах менша у 10 разів.

Який принцип його противірусної дії? Він пригнічує синтез ДНК герпесу двома шляхами:

1. Конкурентно знижує активність ДНК-полімерази (ферменту, без якого неможливий процес побудови) вірусу.
2. Прямо включається у вірусну дезоксирибонуклеїнову кислоту, порушуючи термінацію ланцюга та запобігаючи його реплікації.

До складу Зіргана входять і допоміжні речовини. Бензалконію хлорид виконує роль консерванту та антисептика.

Так, флакончик із гелем порівняно довго може зберігатися (3 роки, а після розтину – 4 тижні), при цьому залишаючись безпечним для застосування.

Карбомер, що також входить до складу Зіргана, є прекрасним зволожувачем і загусником, що утворює в поєднанні з водою стійкі емульсії. Власне, завдяки йому Зірган і тримає форму гелю. Є в його складі і сорбітол, гідроксид натрію, вода. Усі вони несуть роль у створенні консистенції, форми препарату, і навіть впливають на вивільнення діючої речовини.

Захворювання, при яких призначається Зірган

В інструкції значиться лише одне показання – поверхневий, викликаний простим герпесом. При ЦМВ-інфекціях не призначається. Також медицині ще невідомо, чи буде лікування очним гелем Зірган кератокон'юнктивітів, які були викликані іншими типами вірусів.

Спосіб застосування

Офтальмологи призначають місцеве лікування Зірган за такою схемою: по 1 кап. 5р. на день, поки рогівка знову епітелізується, потім по 1 кап. тричі на день протягом 7 днів. Курс лікування не повинен тривати більше 21 дня.

Як наносити гель? Його просто закопують у нижній кон'юнктивальний мішок інфікованого органу.

Протипоказання та застереження

Зірган гель очний не призначається:

• при гіперчутливості до ганцикловіру чи допоміжних речовин;
• при алергії на ацикловір;
• жінкам у положенні;
• при годуванні дитини грудним молоком;
• дітям молодше 12 років.

Варто загострити увагу, що навіть невагітним жінкам дітородного віку і чоловікам стоїть під час лікування Зірганом і протягом 3-х міс. після застосування засобів контрацепції через генотоксичність препарату. Тобто він може негативно вплинути на спадковий матеріал, впливаючи на сперму та яйцеклітини.

Бензалконію хлорид здатний викликати подразнення, а також впливати на колір м'яких контактних лінз. Тому останні під час закапування потрібно зняти і надіти тільки через 15 хвилин після процедури.

Зірган призначається виключно лікарем і відпускається провізорами та фармацевтами лише за рецептом.

Фарміла-Теа Фармацевтичі С.П.А.

Країна походження

Італія

Група товарів

Органи почуттів /зір, слух/

Противірусний засіб

Форми випуску

• 5 г - (1) - пачки картонні.

Опис лікарської форми

• Гель очний безбарвний.

Фармакологічна дія

Противірусний засіб. Є синтетичним аналогом гуаніну. За хімічною структурою близький до ацикловіру. Усередині клітини ганцикловір послідовно метаболізується у форму монофосфату за участю клітинної деоксигуанозинкінази, потім активний ганцикловір трифосфат. Діючи як субстрат та вбудовуючись у ДНК, ганцикловір трифосфат конкурентно інгібує синтез вірусної ДНК. Це призводить до придушення синтезу ДНК за рахунок пригнічення елонгації ланцюга ДНК. Ганцикловір пригнічує вірусну ДНК-полімеразу активніше, чет клітинну полімеразу. Активний щодо цитомегаловірусу, вірусу Herpes simplex типу 1 і 2, Varicella zoster, вірусу Епштейна-Барра. Клінічні дослідження проводилися лише щодо ЦМВ-інфекції.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо незначно абсорбується із ШКТ. Біодоступність становить 6-9%. Cmax у плазмі крові після прийому внутрішньо досягається через 1.8 год, при внутрішньовенному введенні – протягом 1 год. Розподіляється у всіх тканинах, проходить через плаценту. Vd становить 0,74 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 1-2%. Виводиться із сечею. T1/2 після прийому внутрішньо становить 3.1-5.5 год, при внутрішньовенному введенні - 2.9 год.

Особливі умови

З обережністю застосовують у пацієнтів із порушенням функції нирок. Дана категорія пацієнтів потребує корекції режиму дозування залежно від величини КК. У період лікування необхідний регулярний контроль картини периферичної крові та функції нирок. Залежно від ступеня нейтропенії та тромбоцитопенії потрібна корекція режиму дозування або тимчасове припинення лікування до появи ознак відновлення кровотворення. Одночасне застосування ганцикловіру з такими препаратами, як дапсон, пентамідин, фторцитозин, вінкристин, вінбластин, адріаміцин, амфотерицин В, комбінаціями триметоприму з сульфаніламідами виправдане лише в тому випадку, якщо передбачувана користь терапії перевищує потенційний ризик. Ганцикловір слід вводити лише внутрішньовенно, т.к. в/м або підшкірно ін'єкції викликають сильне подразнення тканин. В/в крапельне введення має супроводжуватися відповідним водним навантаженням. У дітей віком до 12 років ганцикловір застосовують у випадках, коли очікувана користь терапії перевищує ризик розвитку побічних ефектів. При застосуванні у високих дозах можливе пригнічення сперматогенезу у чоловіків та фертильність у жінок. Чоловікам та жінкам дітородного віку під час лікування слід застосовувати надійні методи контрацепції. Чоловікам також рекомендується використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом 90 днів після закінчення лікування.

склад

• ганцикловір 1.5 мг Допоміжні речовини: бензалконію хлорид – 75 мг, карбомер – 4.83 мг, сорбітол – 50 мг, натрію гідроксид – q.s. до рН 7.4 вода очищена до 1 г.

ЗІРГАН показання до застосування

• Лікування гострого поверхневого кератиту, спричиненого вірусом простого герпесу

ЗІРГАН протипоказання

• Нейтропенія (абсолютна кількість нейтрофілів менше 0.5-109/л, тромбоцитопенія (число тромбоцитів менше 25-109/л), виражені порушення функції нирок, вроджена і неонатальна цитомегаловірусна інфекція, вагітність, підвищена чутливість до ганцикловіру.

ЗІРГАН побічні дії

• З боку системи кровотворення: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, еозинофілія. З боку ЦНС: нав'язливі стани або жахливі сновидіння, атаксія, кома, сплутаність свідомості, безсоння, запаморочення, біль голови, нервозність, парестезії, психози, судомні напади. З боку системи травлення: нудота, блювання, сухість у роті, біль у животі, анорексія, діарея, метеоризм, зміни лабораторних показників функції печінки. Серцево-судинна система: аритмія, артеріальна гіпертензія або гіпотензія. Алергічні реакції: лихоманка, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку сечовидільної системи: гематурія, підвищення креатиніну та сечовини у плазмі крові, збільшення азоту сечовини у крові. Місцеві реакції: запалення, біль, флебіт у місці ін'єкції. Інші: гіпоглікемія, диспное, алопеція.

Лікарська взаємодія

Пробенецид та інші препарати, що пригнічують ниркову канальцеву секрецію або реабсорбцію, можуть знижувати кліренс ганцикловіру та збільшувати період його напіввиведення. При одночасному застосуванні ганцикловіру з дапсоном, пентамідином, фторцитозином, вінкристином, вінбластином, адріаміцином, амфотерицином, комбінаціями триметоприму з сульфаніламідами можливий розвиток адитивної токсичності. Спільне застосування зидовудину та ганцикловіру підвищує ризик розвитку нейтропенії. При одночасному застосуванні ганцикловіру та комбінації іміпенему та циластатину спостерігаються генералізовані судоми.

Умови зберігання

• берегти від дітей

Інформація надана

Зірган – це противірусний засіб, який є аналогом препарату Ацикловір. Його застосовують в офтальмології місцево. Активність медичного препарату проявляється по відношенню до вірусу Епштейн-Барра, герпесу 1 та 2 типу, цитомегаловірусу. Завдяки компонентам, що входять до його складу, ці ліки можуть впроваджуватися в структуру вірусів, тим самим руйнуючи їх.

Форма випуску та склад

Зірган можна придбати в пластикових тубах по 5 г. В упаковці є знімна підставка та зручний наконечник. Міжнародна назва гелю – Вірган. Гель не має запаху, є безбарвним.

До його складу входять такі компоненти, як:

• ганцикловір – діюча речовина;
• гідроксид натрію;
• сорбітол;
• очищена вода;
• карбомір;
• бензалконію хлорид.

Активний елемент пригнічує реплікацію вірусів герпесу, проникаючи в клітини.

Показання та протипоказання

Очний гель показаний при гострому кератиті, що виник через вірус герпесу. Ліки знімають такі симптоми, як:

• світлобоязнь;
• блефароспазм;
• сльозотеча.

Серед протипоказань виділяються такі стани, як:

• вік до 12 років;
• період вагітності та грудного вигодовування;
• підвищена чутливість до складу ліків.

З особливою обережністю слід використовувати засіб пацієнтам із імунодефіцитом. Категорично заборонено застосовувати ліки під час лактації та вагітності. Це пов'язано з тим, що препарат є генотоксичним.

При використанні Зіргана можуть виникнути такі побічні ефекти, як:

Іноді з'являється сонливість, гепатит, запаморочення, нервозність, аритмія, озноб. При погіршенні зору рекомендується уникати роботи, яка потребує швидких реакцій та керування автомобілем.

З появою подібних ознак необхідно якнайшвидше звернутися до фахівця за консультацією. Можливе скасування або заміна препарату.

Інструкція по застосуванню

Гель вводять у нижній кон'юнктивальний мішок. Дозування становить одну краплю до чотирьох разів на добу. Лікування проводять до повного відновлення ока. Після терапії гель використовують тричі на добу протягом 7 днів по одній краплі. Тривалість лікування має перевищувати 3 тижня.

При використанні лікарського засобу необхідно бути обережними. Препарат повинен попадати на шкірний покрив. При використанні контактних лінз під час процедури їх слід видалити, а встановити через 20 хвилин.

Немає жодних відомостей про передозування лікарським засобом. При інфекції сітківки не можна застосовувати препарат. Ліки добре переноситься, незважаючи на велику кількість можливих побічних ефектів. Засіб можна використовувати лише 21 день після відкриття упаковки.

Аналоги препарату

До аналогів Зіргана належать такі лікарські засоби.:

Зірган гель очний аналоги необхідно вибирати тільки після консультації з офтальмологом. При самостійній заміні можна завдати шкоди організму.

Відгуки пацієнтів

Відгуки говорять про те, що ліки мають швидкий ефект і дійсно працюють. Багато пацієнтів відмовляються від аналогів на користь цього засобу.

Вірусний герпес приніс мені багато проблем: почервоніння очей, світлобоязнь, сльозотечу. Зірган є найефективнішим засобом серед усіх, що я пробувала. Головна перевага у тому, що немає ніяких побічних дій. Буквально через годину після його застосування настає значне полегшення. Гель справді допомагає.

Пішла за консультацією до фахівця після того, як прокинулася зі печінням в очах. Поставивши діагноз вірусний коньюктивіт, мені виписали гель Зірган. На другий день після використання засобу відчуття запалення повністю пройшло. Гель використала протягом тижня. Від захворювання не залишилося й сліду. Перед використанням Зіргана (геля для очей) інструкцію із застосування слід вивчити в обов'язковому порядку.

Зірган краплі очні мені виписав офтальмолог після того, як з'явився герпес. Дуже зручно, що є спеціальна підставка для зберігання. Досить комфортний засіб для очей, оскільки він легко закладається за повіку. Основним плюсом є швидка та ефективна дія. Ліки повністю виправдовують свою високу ціну.

"Характеристика:склад
гель очний ЗІРГАН
1 г:
- ганцикловіру 1,5 мг;
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, карбомер, сорбітол, гідроксид натрію, вода очищена.
Фармгрупа:Противірусні препарати.
Фармдія:Ганцикловір 9 - [(1,3-дигідрокси-2-пропокси) метил] гуанін або DHPG є нуклеозидом, який пригнічує реплікацію вірусів групи герпесу (простого герпесу першого та другого типу, цитомегаловірусу) та аденовірусів таких серотипів 1, 2 8, 10, 19, 22, 28.
В інфікованих клітинах ганцикловір перетворюється на ганцикловір трифосфат – активну форму діючої речовини. Фосфорилювання відбувається переважно в інфікованих клітинах, причому концентрація ганцикловіру трифосфату в неінфікованих клітинах у 10 разів менша.
Противірусна активність ганцикловіру трифосфату полягає в інгібуванні синтезу вірусної ДНК шляхом двох механізмів: конкурентного інгібування вірусної ДНК-полімерази та прямого включення до вірусної ДНК з блокуванням її продовження.
Фармакокінетика:У людей після офтальмологічного застосування препарату ЗІРГАН 5 разів на день протягом 11-15 днів для лікування поверхневого герпетичного кератиту рівні ганцикловіру в плазмі, визначені за допомогою чутливого аналітичного методу (кількісне обмеження: 0,005 мкг/мл), були дуже низькими: мкг/мл (0 = 0,037).
Показання:Лікування гострого поверхневого кератиту, спричиненого вірусом простого герпесу.
Протипоказання:Підвищена чутливість до ганцикловіру, ацикловіру або до будь-якого компонента препарату ЗІРГАН.
Період вагітності та годування груддю.
Дитячий вік
Дозування:Закопувати в нижній кон'юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 5 разів на день до повної реепітелізації рогівки, потім - по 1 краплі 3 рази на день протягом 7 днів.
Тривалість лікування має перевищувати 21 день.
Побічна дія:З боку органу зору:
- дуже часто (> 1/10) - минуще почуття печіння або поколювання в оці;
- Часто (> 1/100,<1/10) - поверхностный крапчатый кератит.
Особливі вказівки:ЗІРГАН не призначений для лікування цитомегаловірусної інфекції сітківки.
Ефективність щодо кератокон'юнктивітів, спричинених іншими типами вірусів, не встановлена.
Спеціальних досліджень у пацієнтів із імунодефіцитом не проводилось.
Під час терапії та протягом трьох місяців після закінченого лікування жінкам дітородного віку необхідно застосовувати засоби контрацепції.
Через генотоксичність, виявлену в експериментах на тваринах, чоловікам, які застосовують очний гель ЗІРГАН, під час та протягом трьох місяців після закінчення лікування рекомендується застосовувати локальні засоби контрацепції (презервативи).
Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей та зміну кольору м'яких контактних лінз. Слід уникати влучення препарату на м'які контактні лінзи. Перед застосуванням препарату рекомендується знімати контактні лінзи та знову вставляти їх не раніше ніж через 15 хвилин після закапування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Зірган не рекомендується застосовувати в період вагітності або годування груддю.
Діти.
Препарат не рекомендується застосовувати для дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами. У зв'язку з можливим порушенням зору під час лікування препаратом ЗІРГАН не слід керувати автомобілем і працювати з механізмами. "

Аналогів для цього товару не виявлено.

Знижка!

ДИНАМО. Чи не ЖВНЛП

Власникам електронного членського квитка "Динамо" - знижка 5%на асортимент, що не підлягає державному регулюванню цін (не ЖВНЛП)

РОЗПРОФЖІВ. Чи не ЖВНЛП.

Власникам електронного профспілкового квитка члена РОСПРОФЖЕЛ - знижка 5%

Подробиці про програму: www.rpz-card.ru

ЁЛКА. Чи не ЖВНЛП.

Власникам електронної студентської картки ЁLKA - знижка 5%на асортимент, що не підлягає державному регулюванню цін (не ЖВНЛП).

Реєстраційний номер:ЛП 000988-181011
Торгова назва:ЗІРГАН®
Міжнародна непатентована назва:Ганцикловір
Лікарська форма:Гель очний

склад
1 г гелю очного містить:

Ганцикловір 1,5 мг

Бензалконію хлорид 75 мкг, карбомер 4,83 мг, сорбітол 50 мг, натрію гідроксид ск. потр. до рН 7,4 вода очищена до 1 г.

Опис
Безбарвний гель

Фармакотерапевтична група:Противірусні препарати

Код АТХ:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Ганцикловір є нуклеозидом, який пригнічує реплікацію людських вірусів. Простого герпесупершого та другого типу.
В інфікованих клітинах ганцикловір перетворюється на активну форму ганцикловіру - ганцикловіртрифосфат.
Фосфорилювання відбувається переважно в інфікованих клітинах, причому концентрація ганцикловіртрифосфату в неінфікованих клітинах виявляється у 10 разів меншою.
Противірусна активність ганцикловіртрифосфату полягає в інгібуванні синтезу вірусної ДНК з використанням двох механізмів: конкурентного інгібування вірусної ДНК-полімерази та прямого включення у вірусну ДНК з порушенням термінації ланцюга та запобіганням її реплікації.

Фармакокінетика
Після інсталяції препарату в око 5 разів на день протягом 11-15 днів при лікуванні поверхневого герпетичного кератиту концентрації ганцикловіру в плазмі були дуже низькими: в середньому 0,013 мкг/мл (0=0,037).

Показання до застосування

Лікування гострого поверхневого кератиту, спричиненого вірусом простого герпесу.

Протипоказання

Гіперчутливість до ганцикловіру, ацикловіру або до будь-якого з компонентів препарату; вагітність та годування груддю; дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Закопувати в нижній кон'юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 5 разів на день до повної реепітелізації рогівки, потім по 1 краплі 3 рази на день протягом 7 днів.
Тривалість лікування має перевищувати 21 день.

Побічна дія

Найчастішими побічними ефектами є затуманювання зору (60 %), подразнення ока (20 %), точковий кератит (5 %) та гіперемія кон'юнктиви (5 %).

Передозування

Відомості про передозування відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не знайдено.

особливі вказівки

Цей лікарський препарат не призначений для лікування цитомегаловірусної інфекції сітківки.
Ефективність щодо кератокон'юнктивітів, спричинених іншими типами вірусів, не була встановлена.
Жодних спеціальних досліджень у пацієнтів з імунодефіцитом не проводилось.
Для жінок дітородного віку потрібне використання контрацепції.
Через генотоксичність, виявлену в експериментах на тваринах, чоловікам, які застосовують ЗІРГАН®, рекомендується використовувати надійні методи контрацепції під час лікування та протягом трьох місяців після його завершення.
Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей та зміну кольору м'яких контактних лінз. Не слід допускати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Перед застосуванням препарату видаліть контактні лінзи та повторно встановіть їх не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Пацієнт повинен утримуватись від керування автомобілем або робіт зі складною технікою у разі будь-якого порушення зору під час лікування препаратом.

Форма випуску
Гель очний 0,15%.
По 5 г препарату в тубу з наконечником і ковпачком, що загвинчується. Тубу разом з інструкцією з медичного застосування та знімною підставкою поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С. У недоступному для дітей місці.

Термін придатності
3 роки. Після розтину туби – 4 тижні.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек
За рецептом

Власник реєстраційного посвідчення
Лаборатуар Теа (Laboratories Thea)
12, вул. Луї Блеріо, 63017 Клермон-Ферран, Цедекс 2, Франція

Виробник
Фарміла-Теа Фармацевтичі С.П.А. (Farmila-Thea Pharmaceutici S.р.А)
Віа Е. Фермі, 50 - 20019 Сеттімо Міланезе (Мілан), Італія