Лікарський препарат Індап. Для чого потрібен Індап: інструкція із застосування

Гіпертонічна хвороба з неймовірною швидкістю поширюється по світу. За статистикою в Росії 30% населення страждає на артеріальну гіпертензію, і ця цифра збільшується рік від року. Це ті, у кого вже поставлений офіційний діагноз.

А скільки людей, які не зверталися за медичною допомогою? Цього не знає ніхто. Навіть серед дітей фіксуються випадки гіпертонії. Щорічно військкомати відсівають більше 40% молодих людей, що мають підвищений тиск! Статистика невтішна! А що буде далі?

Загальновідомо, що гіпертензія невиліковна, і, щоб жити повноцінним життям, гіпертонікам доводиться приймати купу препаратів, що підтримують в нормі артеріальний тиск. Одним з них і є Індап.

Як діє ліки Індап

Таблетки Індап призначають при підвищеному артеріальному тиску, яке вважається таким при показниках від 140 на 90.

Препарат, блокуючи кальцієві канали, досить швидко знижує тиск тим, що, розширюючи судини, він надає ще й сечогінний ефект, завдяки чому з нашого організму починають виводитися що роблять шкідливий вплив на роботу серця і судин такі компоненти, як натрій і хлор.

При гіпертрофії лівого шлуночка, Індап надає зворотну дію, відновлюючи функціонування не тільки кровоносних судин, а й діяльність самого серця.

Також ліки сприяють зниженню процесу синтезу кисневих радикалів, який завдає шкоди здоровим клітинам судин.
Потрібний ефект починає спостерігатися після тижневого застосування препарату. Триває дію однієї таблетки або капсули протягом 24 годин.

Індап розпадається в печінці і виводиться з організму з калом і сечею. Ниркова недостатність ніяк не впливає на виведення ліки. Плюс препарату в тому, що він не має накопичувального дії і припиняти його прийом можна не поступово, а одразу.

Засіб можна використовувати хворим на цукровий діабет легкої та середньої тяжкості, але строго під наглядом лікаря. Воно ніяк не впливає на вуглеводний обмін і при його вживанні не змінюється рівень ліпідів в крові.

Якщо систематично використовувати ці ліки, то стають еластичними стінки судин, і зменшується їх периферичний опір.

Як довго можна приймати Індап? Найбільша його ефективність помічається при місячному прийомі ліків. Ефект від прийому буде зберігатися протягом двох місяців. Часто, при необхідності, застосування препарату призначають довічно, незалежно від показників тиску.

Якщо лікар прописав пити Індап щодня, то не варто самостійно скасовувати його рішення, а краще звернутися за консультацією.

Що входить до складу препарату та в яких формах його випускають

Активним компонентом ліки Індап є індапамід - 2,5 мг. Склад його доповнено також допоміжними речовинами:

Випускається засіб не в таблетках, а капсулах, які засвоюються організмом набагато краще, ніж таблетки. До складу самої оболонки включені желатин, титану діоксид та барвник індиго. Капсули - двокольорові (половина оболонки має синій колір, половина - білий). В капсулах міститься порошок білого або жовтуватого кольору.

В аптечній мережі препарат продається в картонних коробках, в яких знаходяться три блістери по десять капсул в кожному.

Від чого призначають Індап

Як свідчить інструкція із застосування, препарат призначається при високому тиску, тобто, якщо хворому поставлений діагноз ««. Також в показання щодо застосування входить наявність набряків, що виникають при серцевій недостатності.

Ліки добре працює в комплексній терапії разом з прийомом таких засобів, як бета - аденоблокатори і серцеві глікозиди.

Таблетки від тиску Індап ні в якому разі не можна вживати вагітним як сечогінний засіб для зниження набряклості.

Чи можна застосовувати препарат вагітним і годуючим

Індап категорично протипоказаний жінкам в положенні, а також при грудному вигодовуванні. Він вкрай небезпечний для майбутньої дитини тим, що при його застосуванні існує загроза фетоплацентарной ішемії, при якій відбувається затримка розвитку плода і його гіпоксія.

Так як засіб здатний проникати через бар'єри між тканинами і кров'ю, воно з легкістю може виявитися в молоці годуючої жінки. Якщо лікар все-таки призначив мамі, що годує приймати даний засіб при гострій необхідності, то їй варто відмовитися від годування грудьми.

В яких випадках прийом ліків протипоказаний

Велика частина хімічних препаратів по зниженню артеріального тиску має численні протипоказання. Не є винятком і Індап. Фахівці не рекомендують застосовувати його при наявності:

Обережно варто проводити лікування препаратом людям похилого віку, хворим на цукровий діабет, при наявності аритмії, помірної недостатності роботи нирок і печінки, ішемії та серцевої недостатності.

Всі призначення терапії препаратом Індап робить лікар. Самолікування може призвести до плачевних наслідків.

Як і будь-який гіпотензивний засіб, Індап абсолютно несумісний з вживанням алкоголю. Загроза полягає в різкому падінні артеріального тиску, що може спричинити за собою страшні наслідки, в тому числі летальний результат. Тому, перед прийняттям спиртного варто припинити прийом препарату за 24 години чоловікам, і за 32 години - жінкам.

Після алкогольних пиятик вживати ліки можна починати не раніше, ніж через 14 годин чоловікам і через 20 годин - жінкам.

Щоб уникнути неприємних наслідків, на час лікування засобом краще взагалі відмовитися від вживання спиртних напоїв.

Які можуть бути побічні дії під час лікування Індапен

засіб, в цілому, добре переноситься пацієнтами. Індап є найкращим диуретиком, які мають найменшу кількість побічних ефектів, але вони все ж існують і виявляють себе:

При появі перелічених симптомом слід звернутися за консультацією до фахівців.

Що буде при передозуванні препаратом

Якщо сталася передозування препаратом, це проявляється:

При отруєнні ліками необхідно якомога швидше викликати медичну допомогу.

Як приймають ліки

Як приймати Індап? Зазвичай, капсулу 2,5 мг вживають раз на добу до прийому їжі з ковтком води. Її дії вистачає на весь день. П'ють ліки протягом 1-2 місяців, потім, можна зробити двотижневу перерву. Виняток становлять ті випадки, коли препарат призначений довічно.

При прийомі капсули одночасно з їжею, засвоєння її сповільнюється, але не змінюється кількість потрапив в кров речовини.

Збільшення дози кошти недоцільно, так як це не посилить впливу на зниження артеріального тиску.

Взаємодія Індапу з іншими ліками

Індап можна поєднувати далеко не з усіма лікарськими засобами. Якщо його вживати з речовинами, що містять кальцій, то в крові буде надлишок кальцію. З літієвими препаратами також индапамид несумісний. Може бути викликана інтоксикація літієм.

Одночасний прийом з йодовмісними речовинами загрожує порушення функції нирок.

Ліки несумісне з антибіотиками, гормональними засобами, з деякими серцевимиглікозидами, психотропними речовинами. Його не можна вживати з іншими діуретиками.

З якими препаратами можна приймати засіб, а з якими - не можна, при призначенні Індапу, повинен проконсультувати лікуючий лікар. Самолікування часто призводить до негативних наслідків - не варто випробовувати долю.

На прийомі у лікаря необхідно повідомити про те, які кошти ви приймаєте, щоб він відкоригував ваше лікування.

Скільки коштує Індап

Ціна Індапу варіюється від 65 до 120 рублів за упаковку, в залежності від підприємства-виробника, регіону та аптечної мережі.
Які існують аналоги препарату

Аналогів Індапу є кілька, це:

Дешевший аналог Индапамид нічим не гірше Індапу. Препарати однакового діють і мають один і той же склад, проте, самостійно все одно не варто замінювати одні ліки на інше, а краще проконсультуватися з лікарем.

МНН: індапамід

Виробник: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Indapamide

Номер реєстрації в РК: № РК-ЛС-5№019764

Період реєстрації: 30.01.2018 - 30.01.2023

КНФ (ЛЗ включено в Казахстанський національний формуляр лікарських засобів)

АЛО (Включено до Списку безкоштовного амбулаторного лікарського забезпечення)

ОД (Включено до Списку ЛЗ в рамках ГОБМП, що підлягають закуп у Єдиного дистриб'ютора)

Гранична ціна закупа в РК: 16.76 KZT

Інструкція

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

індапамід

Лікарська форма

Таблетки 0,625 мг, 1,25 мг, 2,5 мг

склад

Одна таблетка 0,625 мг містить

активна речовина- індапамід 0,625 мг

допоміжні речовини: Лактоза гранульований, лактоза, целюлоза мікрокристалічна гранульована, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, заліза оксид жовтий.

Одна таблетка 1,25 мг містить

активна речовина- індапамід 1,25 мг

Одна таблетка 2,5 мг містить

активна речовина- індапамід 2,5 мг

опис

Таблетки круглої форми, з плоскою поверхнею, жовтого кольору, діаметром 7 мм (для дозування 0.625 мг).

Таблетки круглої форми, з плоскою поверхнею, рожевого кольору, без запаху, діаметром 7 мм (для дозування 1,25 мг).

Таблетки круглої форми, з плоскою поверхнею, світло-оранжевого кольору, з хрестоподібної насічкою, без запаху, діаметром 8 мм (для дозування 2,5 мг).

Фармакотерапевтична група

Діуретики. Нетіазидні діуретики, що діють на кортикальний сегмент петлі Генле. Сульфонаміди. індапамід

Код АТС C03BA11

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Індапамід при пероральному застосуванні швидко і повністю всмоктується. Пікові концентрації в крові досягаються через 1-2 години. Індапамід концентрується в еритроцитах і зв'язується білками плазми і еритроцитами до 79%. Завдяки високій розчинності в жирах концентрується в гладких м'язах стінок судин. Володіє дозозалежним ефектом. 70% одноразової пероральної дози виводиться через нирки і 23% за допомогою шлунково-кишкового тракту. Індапамід виділяється переважно у вигляді неактивних метаболітів, 7% в незміненому вигляді. Період напіввиведення (бета-фаза) индапамида становить близько 15-18 годин. Після прийому одноразової дози максимальний гіпотензивний ефект відзначається через 24 ч. Після багаторазового прийому терапевтичний ефект відзначається через 1-2 тижні, досягає максимуму до 8-12 тижнів.

Фармакодинаміка

Індапамід є похідним сульфонаміду з індоловой кільцем, фармакологічно він подібний до тіазидних диуретическим засобів, які впливають за допомогою інгібування реабсорбції натрію в кортикальному сегменті дистального канальця нефрона. Індапамід підвищує виділення натрію і хлоридів сечею, а в меншій мірі і виділення калію і магнію, за рахунок чого підвищується обсяг освіти сечі, має антигіпертензивну дію. Дослідження показали, що добова доза 2,5 мг викликає максимальний антигіпертензивний ефект, а сечогінний ефект клінічно не проявляється. При цій антигіпертензивної дозі 2,5 мг індапамід зменшує судинну гіперреактивність до норадреналіну у хворих з артеріальною гіпертонією і зменшує загальний периферичний опір та опір артеріол. Збереження антигіпертензивної ефективності у пацієнтів з анефріческой гіпертонією підтверджуючого екстраренальную механізм антигіпертензивного ефекту. Вплив індапаміду на кровоносні судини, включає:

Зниження тонусу гладкої мускулатури стінок судин, пов'язане з трансмембраним обміном іонів, перш за все кальцію

Вазодилатацію, обумовлену стимуляцією синтезу простагландину PGE2 і простацикліну PGI2, що є вазодилататором та інгібітором агрегації кров'яних пластинок

Потенціації вазодилататорного впливу брадикинина.

У пацієнтів з гіпертензією за допомогою короткострокових, середньострокових і довгострокових спостережень було виявлено, що індапамід:

Знижує гіпертрофію лівого шлуночка серця за рахунок зменшення розмірів кардіоміоцитів

Чи не впливає на метаболізм ліпідів: тригліцеридів, LDL - холестеринів і HDL- холестеринів

Чи не впливає на вуглеводний обмін, в тому числі у пацієнтів

з гіпертензією і діабетом.

Нормалізація артеріального тиску зі значним зниженням мікроальбумінурії спостерігалася після тривалого застосування індапаміду у діабетиків з гіпертонією. Одночасне застосування індапаміду з іншими антигіпертензивними препаратами (бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, інгібіторів АПФ) призводить до поліпшення контролю артеріальної гіпертензії з підвищенням частоти реакції в порівнянні з монотерапією индапамидом.

Показання до застосування

Есенціальна гіпертензія у дорослих

Спосіб застосування та дози

Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, переважно в ранкові години до сніданку, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Індап застосовується як в моно- і комбінованої терапії.

монотерапія:

Початкова доза - по 1 табл. препарату 1,25 мг 1 раз на добу. Якщо через 10-14 днів прийому препарату не вдається домогтися адекватного контролю артеріального тиску, дозу препарату слід збільшити до 2,5 мг 1 раз на добу.

Комбінована терапія:

Найчастіше використовується Індап в дозах 0,625 мг, 1,25 мг в комбінованої терапії, але також і Індап 2,5 мг. Максимальна добова доза - 2.5 мг. Не рекомендується перевищувати добову дозу вище 2,5 мг. Більш високі дози не збільшують анти-гіпертензивний ефект індапаміду проте збільшують його сечогінний-ний ефект.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 30 мл / хв), застосування індапаміду протипоказане. Тіазиди і подібні сечогінні засоби повністю ефективним тільки тоді, коли функція нирок нормальна або незначно порушена.

Пацієнти з порушенням функції печінки

При порушенні функції печінки индапамид протипоказаний.

літні пацієнти

У літніх пацієнтів, рівень креатиніну в плазмі слід оцінювати в залежності від віку, ваги і статі. Лікування літніх пацієнтів индапамидом можливо тільки при нормальному функціонуванні печінки і нирок або при незначному порушенні їх функції.

Побічна дія

часто (≥ 1% до< 10 %)

- макулопапульозний висип

Не часто(≥ 0,1% до< 1 %)

- блювота

пурпура

рідко(≥ 0,01% до< 0,1 %)

- підвищення небезпеки зневоднення організму у літніх і хворих на серцево-судинною недостатністю

Запаморочення, стомлюваність, головний біль, парестезії

Алергічні реакції, шкірний висип

Нудота, запори, сухість у роті.

Дуже рідко (<1/10000)

Тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія

Аритмія, гіпотонія

панкреатит

Ниркова недостатність

Порушення функції печінки

Ангіоневротичний набряк, і / або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, злоякісна ексудативна еритема

Гіперкальціємія, гіпокаліємія

невідомо

При печінковій недостатності, можливість появи печінкової енцефалопатії

Можливе погіршення вже існуючої гострої дисемінований червоний вовчак, фотосенсибілізація

Зменшення вмісту калію з розвитком гіпокаліємії, що проявлялося в важкого ступеня в деяких групах високого ризику

Гипонатриемия з гіповолемією, які призводять до дегідратації і ортостатичноїгіпотензії

Втрата іонів хлору може спричинити вторинний метаболічний алкалоз: частота виникнення і інтенсивність цього ефекту низькі.

Підвищення рівня сечової кислоти в плазмі та рівня цукру в крові під час лікування: доцільність використання препарату повинна бути ретельно зважена у пацієнтів з подагрою або діабетом.

Протипоказання

Гіперчутливість до сульфонамідів або до будь-якого допоміжної речовини препарату

Печінкова енцефалопатія і важкі порушення функції печінки

Важка форма недостатності функції нирок

гіпокаліємія

Вагітність і період лактації

Дитячий вік до 18 років

Спадкова непереносимість фруктози, дефіцит Lapp-лактози, мальабсорбцією глюкози-галактози.

лікарські взаємодії

Препарати літію.

Підвищення плазматического рівня літію з ознаками передозування, наприклад при дієті без солі (знижений виділення літію сечею). Якщо застосування діуретичних засобів є необхідним, то слід систематично контролювати рівень літію в плазмі та проводити відповідне регулювання доз.

антиаритмічні препарати класу Ia (хінідин, дігідрохінідін, дизопірамід), антиаритмічні препарати класу III (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід).

антипсихотичні препарати: Фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, султопридом, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол).

Інші препарати: бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин IV, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін IV можуть викликати torsades de pointes. Підвищений ризик виникнення шлуночкових аритмій, особливо torsades de pointes (Гіпокаліємія є фактором ризику). Перш ніж використовувати цю комбінацію ліків необхідно провести аналізи з метою виявлення гіпокаліємії, при її наявності, слід вжити необхідних заходів корекцію стану. Необхідно контролювати клінічний стан, плазматичні електроліти та ЕКГ. Слід використовувати речовини, які не викликають torsades de pointes при гіпокаліємії: нестероїдні протизапальні препарати (системні), в тому числі ЦОГ-2 селективні інгібітори, високі дози саліцилової кислоти (≥ 3 г / добу), так як можливе зменшення антигіпертензивного ефекту індапаміду. Ризик гострої ниркової недостатності у пацієнтів з дегідратацією (зниження клубочкової фільтрації). Необхідно забезпечити спостереження за функцією нирок пацієнта на тлі великої кількості випитої води. Ризик гострої гіпотензії і / або гостра ниркова недостатність, в разі початку лікування інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту поряд з дефіцитом натрію (особливо у осіб зі стенозом ниркової артерії). при артеріальної гіпертонії, Коли попереднє лікування діуретиками моглo привести до дефіциту натрію, необхідно або припинити використання діуретиків протягом 3-х днів до початку лікування інгібіторами АПФ а, при необхідності, почати знову застосовувати діуретики, що спричиняють гіпокаліємію, або застосовувати спочатку низькі дози інгібітору АПФ і поступово збільшити дози. при застійної серцевої недостатності необхідно, починати лікування з дуже низької дози інгібітору АПФ, або ж при зниженні дози супутнього діуретика обумовлює гипокалиемию. У будь-якому випадку протягом перших тижнів лікування інгібіторами АПФ необхідно проводити ретельне спостереження за функцією нирок (за показниками креатиніну в плазмі). Підвищений ризик виникнення гіпокаліємії (ефект підсумовується) виникає при взаємному застосуванні з амфотерицином В (в / в), глюкокортикоїдами і мінералокортикоїдами (системними),тетракосактид, Стимулюючими (дратівливі) проносними. Необхідний постійний контроль за рівнем калію в плазмі крові і, при необхідності, відповідне лікування, особливо при одночасному лікуванні дигоксином. При виборі проносний засіб, слід застосовувати проносні, які не стимулюють моторику кишечника. баклофен підвищує антигіпертензивний ефект. На початку лікування слід контролювати функцію нирок на тлі великої кількості випитої води. Гіпокаліємія може підвищити ризик токсичного впливу серцевих глікозидів. У цих випадках слід систематично контролювати рівень калію в плазмі, реєструвати ЕКГ, а при необхідності - змінити лікування. Раціональні комбінації з калійзберігаючимидіуретиками (амілорид, спіронолактон, триамтерен) вельми корисні для деяких пацієнтів, які не виключають можливість виникнення гіпокаліємії, а у пацієнтів з дисфункцією нирок або з цукровим діабетом - гіперкаліємії. У цих випадках слід контролювати рівень калію в плазмі, при необхідності EKG, якщо знадобиться - змінити лікування. Молочнокислий ацидоз після застосування метформіну, пов'язаний з можливою недостатністю функції нирок через прийом діуретичних засобів, більшою мірою "петльових". Не слід використовувати метформін в разі, якщо плазматичні рівні креатиніну перевищують 15 мг / л (135 мкмоль / л) у чоловіків і 12 мг / л (110 мкмоль / л) у жінок. При зневодненні організму, викликаної діуретиками, існує підвищений ризик гострої дисфункції нирок, особливо в разі застосування високих доз йодовмісних контрастних речовин в комбінації з індапамідом і підвищують ризик гострої недостатності нирок. При необхідності використання останніх хворим необхідно відновити втрату рідини. З іміпраміновими антидепресантами, нейролептикамиможе виникнути збільшення антигіпертензивного ефекту і ризик ортостатичної гіпотензії (адитивна дія). При одночасному призначенні з проепаратамі кальцію (солі)ризик гіперкальціємії внаслідок зниження виділення кальцію з сечею підвищується. При одночасному призначенні з циклоспорином, такролімусом збільшується ризик підвищення рівня креатиніну в плазмі без зміни рівня циркулюючого циклоспорину, навіть без зменшення співвідношення вода / натрій. При одночасному призначенні з кортикостероїдами, тетракосактид (системним) можливе зниження антигіпертензивного ефекту (зменшення співвідношення вода / натрій).

У комбінації з індапамідом можуть використовуватися бета-блокатори, ін-гібітори АПФ, метилдопа, клонідин та інші адрено-блокатори. При-сування индапамида в поєднанні з сечогінними середовищ ствами НЕ реко-мендується, оскільки це може привести до гіпокаліємії.

особливі вказівки

Слід з обережністю застосовувати препаратпріпеченочной недостатності. При порушенні функції печінки тіазидні діуретики можуть бути причиною розвитку печінкової енцефалопатії. В цьому випадку, використання сечогінних засобів повинно бути негайно припинено. Були зареєстровані випадки фотосенсибілізації при застосуванні таких сечогінних засобів, як тіазиди і їх аналогів. Якщо під час лікування проявиться фотосенсибілізація, рекомендується негайно припинити лікування. Якщо повторне використання сечогінних засобів є необхідним, рекомендується захищати сенситивні місця від попадання сонячних або ультрафіолетових променів.

Водно-електролітний баланс

- Рівень натрію в плазмі:концентрацію натрію в плазмі необхідно визначити перед початком лікування, а потім через регулярні інтервали контролювати її зміни. Лікування з використанням діуретиків може супроводжуватися гипонатриемией, іноді з дуже серйозними наслідками, при цьому в початковій стадії зниження концентрації натрію в крові може носити асимптоматический характер. Тому рекомендується регулярно контролювати плазматичний рівень натрію, особливо у пацієнтів похилого віку та осіб, які страждають на цироз печінки.

- Рівень калію в плазмі:тривале застосування тіазідових і їм подібних діуретиків пов'язано з ризиком зменшення концентрації калію в плазмі і розвитку гіпокаліємії. Виникнення гіпокаліємії (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (Torsades de pointes). У всіх зазначених випадках необхідно частіше контролювати рівень концентрації калію в плазмі. Обстеження з метою виявлення можливої \u200b\u200bгіпокаліємії необхідно провести в перший тиждень лікування. У разі виявлення ознак гіпокаліємії необхідно вжити відповідних заходів, спрямовані на її запобігання.

Рівень кальцію в плазмі:тіазидові і їм подібні діуретики можуть знижувати виділення кальцію сечею, що може призводити до невеликого і тимчасового підвищення концентрації кальцію в плазмі. Справжня гіперкальціємія може бути результатом невиявленого гиперпаратиреоза. У цьому випадку лікування необхідно припинити і провести обстеження функції паращитовидних залоз.

Рівень глюкози в крові:у хворих, які страждають на цукровий діабет, особливо при наявності гіпокаліємії, необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.

Рівень сечової кислоти:у хворих з підвищеною концентрацією сечової кислоти можливі напади подагри

Функція печінки і діуретики:тіазидові і їм подібні діуретики максимально ефективні тільки при нормальній або мінімально зниженій функції нирок (рівень креатиніну в плазмі менше 25 мг / л, тобто 220 мкмоль / л у дорослих). У літніх пацієнтів, рівень креатиніну в плазмі слід оцінювати в залежності від віку, ваги і статі. Гіповолемія, обумовлена \u200b\u200bвтратою води і натрію, при лікуванні діуретиками знижує гломерулярну фільтрацію, що інколи супроводжується підвищенням рівня сечовини і креатиніну в плазмі. У пацієнтів з нормальною функцією нирок така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, не призводить до серйозних наслідків, проте, її виникнення значною мірою може посилити вже існуючу ниркову недостатність.

Допінгові тести:индапамид може викликати позитивність при допінгових тестах. Препарат містить лактозу як допоміжну речовину. Пацієнти з рідкісним спадковим захворюванням непереносимості галактози, нестачею лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози та галактози, не повинні приймати цей препарат.

Застосування в педіатрії

З огляду на недостатність даних про безпеку та ефективність препарату в педіатричній практиці рекомендується утриматися від його призначення в дитячому віці до 18 років.

Вагітність і період лактації

У період вагітності зазвичай діуретичні засоби не призначаються. Препарат ні в якому разі не можна застосовувати для лікування фізіологічних набряків при вагітності. Діуретичні засоби можуть стати причиною фетоплацентарної ішемії, яка створює загрозу для росту плода. Індапамід проникає в материнське молоко, тому в період прийому препарату слід припинити годування груддю.

Особливості впливу препарату на здатність управління транспортними засобами і механізмами

Препарат Індап® не приводить до порушення психомоторних реакцій. Однак в окремих випадках, особливо на початку лікування або при комбінуванні з іншими Антигіпертензійні коштів, через зниження тиску крові може знизитися рівень уваги, що може негативно відіб'ється на здатності до керування транспортними засобами і механізмами.

Передозування

Було виявлено, що індапамід не володіє токсичною ефектом до дози 40 мг, тобто в 16 разів перевищує терапевтичну дозу. симптоми: ознаки гострого отруєння проявляються як результат гіповолемії (гіпонатріємії, гіпокаліємії). Можливі такі клінічні прояви як нудота, блювота, гіпотензія, судоми, запаморочення, сонливість, стан розгубленості і сум'яття, поліурія або олігурія і навіть анурія (в результаті гіповолемії).

лікування: до первинних заходів у разі передозування відносяться швидке виведення прийнятого речовини (речовин) за допомогою промивання шлунка, при необхідності - подача активованого вугілля з наступним відновленням рівноваги води та електролітів в спеціалізованому здоров'язберігаючому установі.

Форма випуску і упаковка

Індап (діюча речовина индапамид) - антигіпертензивний препарат, що відноситься до групи діуретиків. За своєю хімічною будовою він є Нетіазидні сульфануламідом. За своїм фармакологічній дії препарат близький до споріднені діуретики. Він знижує гладком'язових тонус артерій, зменшує загальний периферичний судинний опір. Має м'яку салуретичну (підсилює екскрецію натрію і хлору) і діуретичну (сечогінну) дію, що пов'язано зі здатністю препарату пригнічувати зворотне всмоктування в нирках іонів натрію, хлору, калію (останніх - в меншій мірі). Зменшення загальної резистентності периферичних судин обумовлено частковою втратою адренорецепторами судинних стінок чутливості до норадреналіну і ангіотензину II, а також підвищенням продукції простагландинів, що володіють судинорозширювальну дію. Індапамід в рекомендованих інструкцією дозах практично не впливає на метаболізм ліпідів і вуглеводів. Антигіпертензивний ефект починає відчуватися до кінця першого тижня лікування і досягає піку на 2-12 тижні від початку фармакотерапії.

Індап випускається в капсулах. Приймати його слід 1 раз в день, оптимально - вранці. Рекомендована доза - 2.5 мг. Хороша переносимість і сприятливий профіль безпеки роблять Індап препаратом вибору при артеріальній гіпертензії, обтяженої цукровим діабетом, хронічною недостатністю нирок, атеросклерозом. Препарат можна використовувати в рамках монотерапії або в поєднанні з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами (бета-адреноблокаторами, антагоністами кальцію, ІАПФ). При тривалому застосуванні Індапу, враховуючи неабиякий салурезу і діурез, можливий розвиток дефіцитних станів, пов'язаних з посиленням виведення іонів натрію, калію, магнію, кальцію, хлору. Найчастіше подібні стани спостерігаються у пацієнтів, які страждають хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями нирок і печінки, а також при відсутності в раціоні достатньої кількості солі.

Якщо комбінувати Індап з серцевими глікозидами або глюкокортикостероїдами, ризик розвитку гіпокаліємії збільшується.

При спільному застосуванні Індапу з іншими антигіпертензивними препаратами (НЕ діуретиками) може спостерігатися потенціювання його антигіпертензивної дії. Одночасний прийом етилового спирту, наркотичних засобів, антидепресантів і антипсихотичних засобів може викликати ортостатичну (постуральну) гіпотензію, що характеризується зниженням артеріального тиску при різкій зміні положення тіла в просторі.

Індап - генеричний препарат индапамида від чеської фармацевтичної компанії «Про Мед Ц.С.», копія оригінального арифон від Лабораторії Серв'є (Франція). Московським Державним НДЦ профілактичної медицини спільно з Ярославської державної медичної академією було проведено порівняльне дослідження терапевтичної еквівалентності Індапу і арифон (в т.ч. в його ретардной формі). В результаті було встановлено, що Індап дозволяє контролювати артеріальний тиск майже у половини пацієнтів-гіпертоніків. Він незначно програвав в ефективності арифон і кілька перевершував арифон-ретард. При цьому Індап трохи більше часто, ніж препарати-оригінали индапамида, викликає побічні реакції, які, втім, не носили серйозного характеру.

Передозування Індапен проявляється нудотою, блювотою, загальною слабкістю, порушеннями травлення, водно-електролітними порушеннями. У деяких випадках відзначається надлишкове зниження артеріального тиску, проблеми з диханням. У таких випадках необхідно провести заходи по очищенню шлунка (промивання) і відновленню водно-електролітного балансу.

фармакологія

Антигіпертензивний препарат, діуретик.

Індапамід відноситься до групи Нетіазидні сульфонамидов, за фармакологічними властивостями близький до споріднені діуретики. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує ОПСС. Препарат має помірну салуретичну і диуретическим ефектами, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню і, в меншій мірі, іонів калію в проксимальних канальцях і кортикальному сегменті дистальних канальців нирок. Маючи здатність селективно блокувати "повільні" кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує ОПСС. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Чи не впливає на зміст ліпідів в плазмі (тригліцериди, ЛПНЩ, ЛПВЩ); не впливає на вуглеводний обмін (в т.ч. у хворих з супутнім цукровим діабетом). Зменшення ОПСС також обумовлено зниженням чутливості адренорецепторів судинної стінки до норадреналіну і ангіотензину II, підвищенням синтезу простагландинів, що володіють вазодилатирующей активністю (простагландину PgE2 і простацикліну PgI2). Знижує продукцію вільних і стабільних кисневих радикалів. При призначенні у високих дозах не впливає на ступінь зниження артеріального тиску, незважаючи на збільшення діурезу.

Антигіпертензивний ефект проявляється до кінця першого тижня, зберігається протягом 24 год на фоні одноразового прийому, досягає максимуму через 8-12 тижнів після початку прийому препарату.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину индапамид швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність висока (93%). Прийом їжі трохи сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на повноту абсорбції. Після прийому препарату всередину в дозі 2.5 мг C max в крові досягається через 1-2 год.

розподіл

Зв'язування з білками плазми крові становить близько 75%. Зв'язується також з еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий V d, проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний), проникає в грудне молоко.

Метаболізм і виведення

Метаболізується в печінці. T 1/2 в середньому становить 14-18 год. Виводиться, головним чином, через нирки - 60-80% (в більшості випадків - у вигляді метаболітів, близько 5% - в незміненому вигляді), через кишечник - 20-23%.

У хворих з нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, розмір №4, з блакитною кришечкою і білим корпусом; вміст капсул - білий або майже білий порошок, або білий або майже білий порошок з шматочками маси, або білий або майже білий порошок, спресований стовпчиком і розпадається при натисканні.

	1 капс.
индапамид	2.5 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (гранульована), лактоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид, желатин, барвник індигокармін.

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

дозування

Препарат призначають всередину, вранці, незалежно від прийому їжі. Капсулу слід ковтати не розжовуючи, запиваючи водою.

Призначають по 2,5 мг (1 капс.) 1 раз / сут.

Препарат може використовуватися в якості монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (з бета-адреноблокаторами, блокаторами "повільних" кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ). Якщо через 4-8 тижнів лікування бажаний терапевтичний ефект не досягнуто, дозу препарату підвищувати не рекомендується (зростає ризик побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту). Замість цього в схему лікування доцільно додати інший антигіпертензивний препарат, який не є діуретиком. У випадках, коли лікування необхідно починати з прийому 2-х препартов, доза Індапу залишається рівною 2,5 мг вранці 1 раз / сут.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, в деяких випадках - надмірне зниження артеріального тиску, пригнічення дихання. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми.

Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.

взаємодія

Спільне застосування індапаміду з астемізолом, еритроміцином (в / в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, антиаритмічними препаратами ІА (хінідин, дизопірамід) і III класу (аміодарон, бретиліум, соталол) може послаблювати гіпотензивну дію індапаміду і привести до розвитку аритмії за типу "пірует" за рахунок синергидного впливу (подовження) на тривалість інтервалу QT.

НПЗЗ, ГКС, тетракозактид, адреностимулятори знижують гіпотензивний ефект, баклофен підсилює.

Салуретики (петльові, тіазидні), серцеві глікозиди, глюко- і мінералокортикостероїдів, тетракозактид, проносні препарати, амфотерицин В (в / в) збільшують ризик гіпокаліємії.

При одночасному прийомі із серцевими глікозидами підвищується ймовірність розвитку дигіталісної інтоксикації; з препаратами кальцію - гіперкальціємії; зметформіном можливе посилення молочнокислого ацидозу.

Комбінація з калійзберігаючими діуретиками може бути ефективна у деякої категорії хворих, однак при цьому повністю не виключається можливість розвитку гіпо- або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет і з нирковою недостатністю.

Інгібітори АПФ збільшують ризик розвитку артеріальної гіпотензії і / або гострої ниркової недостатності (особливо при наявному стенозі ниркової артерії).

Індапамід збільшує ризик розвитку ниркової недостатності при використанні йодовмісних контрастних речовин в високих дозах при дегідратації організму. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини.

Трициклічніантидепресанти і антипсихотичні засоби можуть підсилювати антигіпертензивну дію препарату і збільшувати ризик ортостатичноїгіпотензії.

При одночасному вживанні з циклоспорином можливо збільшення рівня креатиніну в плазмі крові.

Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові і підвищення їх продукції печінкою (може знадобитися корекція дози).

Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, сухість у роті, дискомфорт в області живота, біль у шлунку, запор або діарея, печінкова енцефалопатія (на тлі печінкової недостатності).

З боку центральної нервової системи: астенія, головний біль, загальна слабкість, підвищена стомлюваність, летаргія, в'ялість, недомогаціе, вертиго, спазм м'язів, нервозність, напруженість, дратівливість, ажитація; тривога, безсоння, депресія, запаморочення, сонливість.

З боку органів чуття: кон'юнктивіт, порушення зору.

З боку дихальної системи: риніт, рідко - кашель, фарингіт, синусит.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, аритмія, серцебиття, зміни на ЕКГ (гіпокаліємія).

З боку мочевиделітельноп системи: ніктурія, поліурія, збільшення частоти розвитку інфекцій.

Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив'янка, геморагічний васкуліт.

З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, аплазія кісткового мозку, гемолітична анемія.

З боку лабораторних показників: гіперкальціємія, гіперурикемія, гіпохлоремія, гіпонатріємія, гіперглікемія, гіпокаліємія, підвищення азоту сечовини в плазмі крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія.

Інші: грипоподібний синдром, біль у грудній клітці, біль в спині, зниження потенції та / або лібідо, ринорея, пітливість, зниження маси тіла, парестезії в кінцівках, загострення системного червоного вовчака, панкреатит.

показання

Артеріальна гіпертензія.

Протипоказання

гостре порушення мозкового кровообігу;
виражена печінкова (в т.ч. з енцефалопатією) і / або ниркова недостатність, анурія;
гіпокаліємія;
одночасний прийом препаратів, які подовжують інтервал QT;
непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози, галактози;
вагітність;
період лактації (грудного вигодовування);
вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
підвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонамідів та компонентів препарату.

З обережністю: цукровий діабет в стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою і уратних нефролітіазом), гіпонатріємія і інші порушення водно-електролітного обміну, помірна печінкова і / або ниркова недостатність, асцит, ІХС, хронічна серцева недостатність, подовження інтервалу QT; гіперпаратиреоз.

особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Індап ® протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки. З обережністю при помірній печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок, анурії. З обережністю при помірній нирковій недостатності.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 18 років

особливі вказівки

Індапамід ефективний для лікування хворих на артеріальну гіпертензію групи ризику, тобто з супутньою патологією (цукровий діабет легкого та середнього ступеня тяжкості або з хронічною нирковою недостатністю, пацієнтів з гіперліпідеміями).

При тривалому застосуванні індапаміду іноді можуть виникати порушення електролітного обміну, такі як гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперкальціємія та гіпохлоремічний алкалоз. Ці порушення частіше спостерігаються у хворих з хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки, при блювоті і діареї, а також у осіб, які перебувають на дієті без солі, що зумовлює необхідність контролю електролітів крові.

Індапамід збільшує виділення магнію з сечею, що може призвести до гіпомагніємії.

При застосуванні індапаміду також слід систематично контролювати вміст сечової кислоти і залишкового азоту в плазмі крові.

Можлива поява ортостатичноїгіпотензії, яка може провокуватися прийомом алкоголю, барбітуратами, опіоїдними анальгетиками, а також - іншими гіпотензивними засобами.

У разі гіпокаліємії, викликаної индапамидом, може збільшуватися токсичність серцевих глікозидів. У хворих, які приймають серцеві глікозиди, проносні засоби, при гиперальдостеронизме, а також в осіб похилого віку показаний ретельний контроль вмісту калію і креатиніну.

Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки (особливо з набряками або асцитом - ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ІХС, хронічною серцевою недостатністю, а також у осіб похилого віку. До групи підвищеного ризику також належать хворі із збільшеним інтервалом QT на ЕКГ (уродженим або розвиненому на тлі якого-небудь патологічного процесу).

Перший вимір концентрації калію в крові слід провести протягом 1 тижня лікування.

Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу.

У хворих на цукровий діабет вкрай важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо при наявності гіпокаліємії.

Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату води і на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок.

Індапамід може дати позитивний результат при проведенні допінг-контролю.

Хворим з артеріальною гіпертензією і гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів АПФ припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити дещо пізніше), або їм призначають початкові низькі дози інгібіторів АПФ.

Індапамід може погіршувати перебіг системного червоного вовчака.

Незважаючи на те, що індапамід практично не впливає на вуглеводний обмін, у хворих з інсулінозалежним цукровим діабетом можливе підвищення необхідної дози інсуліну, а при латентному цукровому діабеті необхідно здійснювати контроль глюкози крові.

Інструкція по застосуванню:

Індап - антигіпертензивний засіб, діуретик.

Форма випуску та склад

Випускається в капсулах: розмір №4, твердих желатинових, з кришечкою блакитного кольору і корпусом - білого; вміст - порошок білого або майже білого кольору (може бути спресованим стовпчиком, розпадаються при натисканні, або мати шматочки маси в складі) (по 10 шт. в блістері, по 3 блістери в картонній пачці).

Діюча речовина: индапамид, в 1 капсулі - 2,5 мг.

Допоміжні компоненти: гранульована целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, титану діоксид, крохмаль кукурудзяний, желатин, лактоза, барвник індигокармін.

Показання до застосування

Індап - препарат для лікування артеріальної гіпертензії.

Протипоказання

абсолютні:

гіпокаліємія;
Анурія, виражена печінкова (в тому числі з енцефалопатією) і / або ниркова недостатність;
Гостре порушення мозкового кровообігу;
Непереносимість лактози, синдром порушення всмоктування глюкози / галактози, галактоземія;
Одночасне застосування препаратів, які подовжують інтервал QT;
Вік до 18 років;
Вагітність і лактація;
Гіперчутливість до компонентів препарату або інших похідних сульфонамідів.

Відносні (в період лікування Індапен необхідний найбільш ретельний контроль стану пацієнтів в зв'язку з ризиком розвитку ускладнень):

Декомпенсований цукровий діабет;
Помірна ниркова і / або печінкова недостатність;
гиперпаратиреоз;
Ішемічна хвороба серця;
асцит;
Подовження інтервалу QT;
Хронічна серцева недостатність;
Гіперурикемія (особливо якщо вона супроводжується уратних нефролітіазом і подагрою), гіпонатріємія або інші порушення водно-електролітного обміну.

Спосіб застосування та дозування

Індап слід приймати всередину, вранці, незалежно від прийому їжі, ковтаючи капсулу цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Стандартна добова доза становить 2,5 мг (1 капсула).

При необхідності препарат може використовуватися в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (інгібіторамиангіотензинперетворюючого ферменту, блокаторами повільних кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами). Якщо через 4-8 тижнів лікування бажаного терапевтичного ефекту досягти не вдається, доцільно додати інший гіпотензивний препарат, який не є діуретиком. Доза индапамида в цьому випадку залишається незмінною - 2,5 мг 1 раз на добу. Збільшувати дозу Індапу недоцільно, оскільки зростає ризик розвитку побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту.

Побічна дія

З боку центральної нервової системи: загальна слабкість, нездужання, млявість, підвищена стомлюваність, вертиго, астенія, напруженість, нервозність, дратівливість, головний біль, сонливість або безсоння, летаргія, депресія, ажитація, тривога, спазм м'язів;
З боку травної системи: дискомфорт в області живота, сухість у роті, біль у шлунку, анорексія, запор або діарея, нудота, блювання, печінкова енцефалопатія (у пацієнтів з печінковою недостатністю);
З боку дихальної системи: риніт; рідко - фарингіт, кашель, синусит;
З боку сечовидільної системи: поліурія, ніктурія, збільшення частоти розвитку інфекцій;
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, аритмія, ортостатична гіпотензія, зміни на електрокардіограмі (гіпокаліємія);
З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, аплазія кісткового мозку, тромбоцитопенія, гемолітична анемія;
З боку органів чуття: порушення зору, кон'юнктивіт;
Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка, геморагічний васкуліт;
З боку лабораторних показників: гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіперглікемія, гіперурикемія, гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпомагніємія, глюкозурія, гіперкреатинінемія, підвищення азоту сечовини в плазмі крові;
Інші: біль у грудній клітці та в спині, грипоподібний синдром, пітливість, ринорея, панкреатит, загострення системного червоного вовчака, зниження маси тіла, зниження потенції та / або лібідо, парестезії в кінцівках.

особливі вказівки

Індап ефективний при лікуванні пацієнтів з артеріальною гіпертензією, що знаходяться в групі ризику, тобто хворих з супутньою патологією, наприклад, цукровий діабет (легкого або середнього ступеня тяжкості), гіперліпідемією, хронічною нирковою недостатністю.

Під час терапії слід регулярно контролювати вміст залишкового азоту і сечової кислоти в плазмі крові.

Протягом першого тижня лікування необхідно провести перший вимір концентрації калію в крові.

При тривалому лікуванні можливий розвиток порушень електролітного обміну, таких як гіперкальціємія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіпокаліємія. Ці порушення частіше виникають при діареї і блювоті, у пацієнтів із захворюваннями печінки і хронічною серцевою недостатністю, у людей, які дотримуються дієти без солі. З цієї причини в період терапії слід контролювати електролітний склад крові.

Хворим на цукровий діабет необхідний контроль рівня глюкози в крові, особливо при наявності супутньої гіпокаліємії.

У пацієнтів, які отримують индапамид, є ймовірність розвитку ортостатичної гіпотензії, яка може провокуватися прийомом інших гіпотензивних засобів, опіоїдних анальгетиків, барбітуратів, алкоголю.

Викликана индапамидом гіпокаліємія може збільшувати токсичність глікозидів. З цієї причини необхідно контролювати вміст креатиніну та калію у літніх людей, пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди або проносні засоби, і у хворих гиперальдостеронизмом.

Слід мати на увазі, що розвинулася в період застосування Індапу гіперкальціємія може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу.

Значна дегідратація під час лікування може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності, тому на початку терапії необхідно компенсувати втрату води, весь період застосування препарату - контролювати функцію нирок.

У пацієнтів, які отримують индапамид, можливо отримання позитивного результату при проведенні допінг-контролю.

При необхідності призначення інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту пацієнтам з артеріальною гіпертензією і гіпонатріємією, що виникла внаслідок прийому діуретиків, Індап слід скасувати за 3 дні. Трохи пізніше прийом діуретика може бути відновлений.

Індапамід може погіршувати перебіг системного червоного вовчака.

У хворих з інсулінозалежним цукровим діабетом индапамид може збільшувати потребу в інсуліні. При латентному цукровому діабеті слід контролювати рівень глюкози в крові.

лікарська взаємодія

Препарати літію: зростає ризик розвитку токсичного ефекту літію (така комбінація не рекомендується);
Астемізол, сультоприд, пентамідин, вінкамін, терфенадин, еритроміцин (внутрішньовенно), антиаритмічні препарати класу ІА (хінідин, дизопірамід) і III (бретиліум, аміодарон, соталол): послаблюється гіпотензивний ефект індапаміду, можливий розвиток аритмії за типом «пірует»;
Глюкокортикостероїди, нестероїдні протизапальні засоби, адреностимулятори, тетракозактид: знижується гіпотензивний ефект індапаміду;
Баклофен: посилюється антигіпертензивна дія індапаміду;
Салуретики (петльові, тіазидні), глюко- і мінералокортикостероїдів, проносні препарати, серцеві глікозиди, амфотерицин В (внутрішньовенно), тетракозактид: збільшується ризик розвитку гіпокаліємії;
Серцеві глікозиди: зростає ймовірність розвитку дигиталисной інтоксикації;
Метформін: можливе посилення молочнокислого ацидозу;
Препарати кальцію: збільшується ризик розвитку гіперкальціємії;
Калійзберігаючі діуретики: зростає ризик розвитку гіпо- або гіперкаліємії, особливо у хворих на ниркову недостатність і цукровий діабет;
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту: збільшується ризик розвитку артеріальної гіпотензії і / або гострої ниркової недостатності (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії);
Трициклічніантидепресанти, антипсихотичні засоби: посилюється антигіпертензивна дія індапаміду, збільшується ризик ортостатичноїгіпотензії;
Циклоспорин: зростає рівень креатиніну в плазмі крові;
Недеполяризуючі міорелаксанти: посилюється викликана ними блокада нервово-м'язової передачі;
Непрямі антикоагулянти (похідні кумарину або індандіону): знижується їх ефективність;
Йодовмісні контрастні речовини у високих дозах (на тлі дегідратації організму): збільшується ризик розвитку ниркової недостатності (перед введенням цих коштів необхідно відновити втрату рідини).

Лікарська форма

Капсули 2,5 мг

склад

Одна капсула містить

активна речовина - 2,5 мг індапаміду

допоміжні речовини: гранульована мікрокристалічна целюлоза, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, індигокармін, титану діоксид, желатин.

опис

Тверді желатинові капсули розмір № 4 з кришечкою блакитного і корпусом білого кольору. Вміст капсул - білий або майже білий порошок.

Фармакотерапевтична група

Діуретики. Нетіазидні діуретики, що діють на кортикальний сегмент петлі Генле. Сульфонаміди. індапамід

Код АТС C03BA11

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

абсорбція

Індапамід при пероральному застосуванні швидко і повністю всмоктується. Пікові концентрації в крові досягаються через 1-2 години після прийому одноразово дози 2,5 мг. Максимальна концентрація в плазмі крові відзначається через 12 годин після прийому всередину.

розподіл

Зв'язування індапаміду з протеїном плазми становить близько 79%.

Період напіввиведення з плазми становить від 14 до 24 годин (в середньому 18 годин).

Рівноважна концентрація досягається через 7 днів постійного прийому препарату.

Повторний прийом препарату не призводить до його накопичення в організмі.

метаболізм

Виводиться у вигляді неактивних метаболітів з сечею (70% дози) і калом (22%). Не більше 7% індапаміду виводиться в незміненому вигляді. Період напіввиведення (бета-фаза) индапамида становить близько 15-18 годин. Після прийому одноразової дози максимальний гіпотензивний ефект відзначається через 24 ч. Після багаторазового прийому терапевтичний ефект відзначається через 1-2 тижні, досягає максимуму до 8-12 тижнів.

Пацієнти високого ступеня ризику

У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри залишаються без змін.

Фармакодинаміка

Механізм дії

Індапамід - це похідне від сульфонаміду з індольного кільцем. За своїми фармакологічними властивостями він близький до тіазидних діуретиків, його дія пов'язана з пригніченням зворотної абсорбції натрію в кортикальному сегменті петлі Генле. Збільшує виділення з сечею натрію і хлоридів і, в меншій мірі, калію і магнію, збільшуючи тим самим діурез і надаючи антигіпертензивнудію.

фармакодинамічні ефекти

Дослідження показали, що добова доза 2,5 мг викликає максимальний антигіпертензивний ефект, а сечогінний ефект клінічно не проявляється. При цій антигіпертензивної дозі 2,5 мг індапамід зменшує судинну гіперреактивність до норадреналіну у хворих з артеріальною гіпертонією і зменшує загальний периферичний опір та опір артеріол. Збереження антигіпертензивної ефективності у пацієнтів з анефріческой гіпертонією підтверджуючого екстраренальную механізм антигіпертензивного ефекту. Вплив індапаміду на кровоносні судини, включає:

Потенціації вазодилататорного впливу брадикинина.

Знижує гіпертрофію лівого шлуночка серця за рахунок зменшення розмірів кардіоміоцитів

Чи не впливає на метаболізм ліпідів: тригліцеридів, LDL - холестеринів і HDL- холестеринів

Чи не впливає на вуглеводний обмін, в тому числі у пацієнтів

з гіпертензією і діабетом.

Показання до застосування

Есенціальна артеріальна гіпертензія у дорослих

Спосіб застосування та дози

Індап® приймають всередину незалежно від прийому їжі, переважно в ранкові години до сніданку, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Індап® застосовується як в моно- і комбінованої терапії.

Особливі групи пацієнтів

Порушення функції нирок:

Якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв), то лікування протипоказано.

Терапевтичний вплив тіазидних і тіазидоподібних діуретиків найбільш ефективно, тільки якщо ниркова функція знаходиться в нормі або лише незначно порушена.

Порушення функції печінки:

При тяжкій печінковій недостатності лікування протипоказано.

Пацієнти похилого віку:

У літніх пацієнтів показники вмісту креатиніну в плазмі повинні бути скоректовані з урахуванням віку, ваги і статі. Лікування літніх пацієнтів препаратом Індап® можливо тільки в тому випадку, якщо ниркова функція знаходиться в нормі або лише незначно порушена.

Побічна дія

Найбільш частими небажаними реакціями є реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічного характеру, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій та макулопапульозний висип.

Більшість небажаних реакцій, які зачіпають клінічні або лабораторні параметри, залежить від дози лікарського препарату.

Дуже часто (\u003e 1/10), часто (\u003e 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000), частота не встановлена \u200b\u200b(на підставі наявних даних провести оцінку частоти розвитку не представляється можливим).

Часто (≥ 1% до< 10 %)

макулопапульозний висип

алергічні реакції

Нечасто (≥ 0,1% до< 1 %)

пурпура

Рідко (≥ 0,01% до< 0,1 %)

Підвищення небезпеки зневоднення організму у літніх і хворих на серцево-судинною недостатністю

Запаморочення, стомлюваність, головний біль, парестезії

шкірний висип

Нудота, запори, сухість у роті.

Дуже рідко (<1/10000)

Зміна клітин крові, такі як тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів, що призводить до легкого появи синців і кровотеч з носа), лейкопенія (зниження вмісту лейкоцитів, яке може викликати незрозуміле підвищення температури тіла, біль у горлі або інші грипоподібні симптоми - в разі їх виникнення зверніться до лікаря), агранулоцитоз, апластична анемія, і гемолітична анемія (зниження кількості еритроцитів)

Аритмія, гіпотонія

панкреатит

Ниркова недостатність

Порушення функції печінки

Гіперкальціємія, гіпокаліємія

частота невідома

При печінковій недостатності, можливість появи печінкової енцефалопатії

Можливе погіршення вже існуючої гострої дисемінований червоний вовчак, фотосенсибілізація

Короткозорість (міопія)

нечіткість зору

порушення зору

Можливість розвитку печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності (див. Розділи «особливі вказівки» і «протипоказання»)

Гипонатриемия з гіповолемією, які призводять до дегідратації і ортостатичноїгіпотензії

Гіперурикемія, підвищення рівня сечової кислоти в плазмі та рівня цукру в крові під час лікування: доцільність використання препарату повинна бути ретельно зважена у пацієнтів з подагрою або діабетом.

Підвищення рівня ферментів печінки

Шлуночкова тахікардія типу «пірует» (можливий летальний результат), (див. Розділи «особи вказівки» і «лікарські взаємодії»)

Подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, (див. Розділи «особи вказівки» і «лікарські взаємодії»)

Протипоказання

Гіперчутливість до сульфонамідів або до будь-якого допоміжної речовини препарату

Печінкова енцефалопатія і важкі порушення функції печінки

Важка форма недостатності функції нирок

гіпокаліємія

Вагітність і період лактації

Дитячий вік до 18 років

Спадкова непереносимість фруктози, дефіцит Lapp-лактози, мальабсорбцією глюкози-галактози.

лікарські взаємодії

Препарати літію.

Комбінації, що вимагають обережності при використанні

Лікарські препарати, які викликають шлуночкову тахікардію типу «пірует»:

Антиаритмічні препарати класу Ia (хінідин, дігідрохінідін, дизопірамід), антиаритмічні препарати класу III (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід).

Антипсихотичні препарати: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, султопридом, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол).

Інші препарати: бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин IV, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін IV можуть викликати шлуночкову тахікардію типу «пірует». Перш ніж використовувати цю комбінацію ліків необхідно провести аналізи з метою виявлення гіпокаліємії, при її наявності, слід вжити необхідних заходів корекцію стану. Необхідно контролювати клінічний стан, плазматичні електроліти та ЕКГ. Слід використовувати речовини, які не викликають шлуночкову тахікардію типу «пірует» при гіпокаліємії: нестероїдні протизапальні препарати (системні), в тому числі ЦОГ-2 селективні інгібітори, високі дози саліцилової кислоти (≥ 3 г / добу), так як можливе зменшення антигіпертензивного ефекту индапамида. Нестероїдні протизапальні лікарські препарати (системне застосування), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) і саліцилову кислоту в високих дозах (³ 3 г / день):

Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду.

Ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів з зневодненням організму (знижена клубочкова фільтрація) Слід відновити водний баланс пацієнта, контролювати функцію нирок на початку лікування.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ):

Ризик раптової гіпотензії і / або гострої ниркової недостатності при початку застосування інгібітору АПФ на фоні існуючої натрієвої недостатності (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії).

У разі гіпертензії, якщо раніше проводилося лікування діуретиком могло привести до натрієвої недостатності, необхідно:

Або припинити прийом діуретиків за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ і відновити, при необхідності, прийом діуретика без калійзберігаючих властивостей;

Або починати прийом з невеликої дози інгібітору АПФ і поступово підвищувати його дозу.

При серцево-судинної недостатності лікування інгібіторами АПФ слід починати з дуже низької дози, можливо після зниження дози супутнього діуретика без калійзберігаючих властивостей.

У всіх випадках, в перші тижні лікування інгібітором АПФ слід контролювати функцію нирок (вміст креатиніну в плазмі).

Інші препарати, що викликають гіпокаліємію: амфотерицин B (в / в), глюко- і мінералокортикоїди (системне застосування), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника:

Збільшення ризику гіпокаліємії (адитивний ефект).

Моніторинг вмісту калію в плазмі і корекція при необхідності. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, одночасно отримують серцеві глікозиди. Рекомендується застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника.

баклофен

Посилення антигіпертензивного ефекту.

Слід відновити водний баланс пацієнта, контролювати функцію нирок на початку лікування.

серцеві глікозиди

Гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів. Моніторинг калію в плазмі, ЕКГ і при необхідності корекція терапії.

Комбінації, які слід брати до уваги

Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен)

Хоча ця комбінація доцільна у деяких пацієнтів, можливий розвиток гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або діабетом). Слід контролювати вміст калію в плазмі і показники ЕКГ і при необхідності коректувати терапію.

метформін

Підвищений ризик молочнокислого ацидозу, викликаного метформіном, пов'язаного з можливим порушенням функції нирок, викликаним застосуванням діуретиків і особливо петльових діуретиків. Не слід застосовувати метформін, якщо креатинін в плазмі перевищує 15 мг / л (135 мкмоль / л) у чоловіків і 12 мг / л (110 мкмоль / л) у жінок.

Зневоднення організму на тлі прийому діуретиків збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин в високих дозах.

Регидратация перед введенням йодовміщуючої речовини.

Іміпраміноподібні антидепресанти, нейролептики

Посилення антигіпертензивної дії і підвищення ризику ортостатичноїгіпотензії (адитивний ефект).

Кальцій (солі)

Ризик гіперкальціємії внаслідок зниження виведення кальцію з сечею.

Циклоспорин, такролімус

Ризик збільшення вмісту креатиніну в плазмі без будь-яких змін в рівні циркулюючого циклоспорину, навіть при відсутності зниження вмісту води / натрію.

Кортикостероїди, тетракозактид (системне застосування)

Зниження антигіпертензивного ефекту (кортикостероїди викликають затримку рідини і натрію).

Ризик гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження клубочкової фільтрації). Необхідно забезпечити спостереження за функцією нирок пацієнта, на тлі великої кількості випитої води. Ризик гострої гіпотензії і / або гостра ниркова недостатність, в разі початку лікування інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту поряд з дефіцитом натрію (особливо у осіб зі стенозом ниркової артерії). При артеріальній гіпертонії, коли попереднє лікування діуретиками моглo привести до дефіциту натрію, необхідно або припинити використання діуретиків протягом 3-х днів до початку лікування інгібіторами АПФ а, при необхідності, почати знову застосовувати діуретики, що спричиняють гіпокаліємію, або застосовувати спочатку низькі дози інгібітору АПФ і поступово збільшити дози. При застійної серцевої недостатності необхідно, починати лікування з дуже низької дози інгібітору АПФ, або ж при зниженні дози супутнього діуретика обумовлює гипокалиемию. У будь-якому випадку протягом перших тижнів лікування інгібіторами АПФ необхідно проводити ретельне спостереження за функцією нирок (за показниками креатиніну в плазмі). Підвищений ризик виникнення гіпокаліємії (ефект підсумовується) виникає при взаємному застосуванні з амфотерицином В (в / в), глюкокортикоїдами і мінералокортикоїдами (системними), тетракосактид, стимулюючими (дратівливі) проносними. Необхідний постійний контроль за рівнем калію в плазмі крові і, при необхідності, відповідне лікування, особливо при одночасному лікуванні дигоксином. При виборі проносний засіб, слід застосовувати проносні, які не стимулюють моторику кишечника. Баклофен підвищує антигіпертензивний ефект. На початку лікування слід контролювати функцію нирок на тлі великої кількості випитої води. Гіпокаліємія може підвищити ризик токсичного впливу серцевих глікозидів. У цих випадках слід систематично контролювати рівень калію в плазмі, реєструвати ЕКГ, а при необхідності - змінити лікування. Раціональні комбінації з калійзберігаючимидіуретиками (амілорид, спіронолактон, триамтерен) вельми корисні для деяких пацієнтів, які не виключають можливість виникнення гіпокаліємії, а у пацієнтів з дисфункцією нирок або з цукровим діабетом - гіперкаліємії. У цих випадках слід контролювати рівень калію в плазмі, при необхідності EKG, якщо знадобиться - змінити лікування. Молочнокислий ацидоз після застосування метформіну, пов'язаний з можливою недостатністю функції нирок через прийом діуретичних засобів, більшою мірою "петльових". Не слід використовувати метформін в разі, якщо плазматичні рівні креатиніну перевищують 15 мг / л (135 мкмоль / л) у чоловіків і 12 мг / л (110 мкмоль / л) у жінок. При зневодненні організму, викликаної діуретиками, існує підвищений ризик гострої дисфункції нирок, особливо в разі застосування високих доз йодовмісних контрастних речовин в комбінації з індапамідом і підвищують ризик гострої недостатності нирок. При необхідності використання останніх хворим необхідно відновити втрату рідини. З іміпраміновими антидепресантами, нейролептиками може виникнути збільшення антигіпертензивного ефекту і ризик ортостатичної гіпотензії (адитивна дія). При одночасному призначенні з проепаратамі кальцію (солі) ризик гіперкальціємії внаслідок зниження виділення кальцію з сечею підвищується. При одночасному призначенні з циклоспорином, такролімусом збільшується ризик підвищення рівня креатиніну в плазмі без зміни рівня циркулюючого циклоспорину, навіть без зменшення співвідношення вода / натрій. При одночасному призначенні з кортикостероїдами, тетракосактид (системним) можливе зниження антигіпертензивного ефекту (зменшення співвідношення вода / натрій).

У комбінації з індапамідом можуть використовуватися бета-блокатори, інгібітори АПФ, метилдопа, клонідин та інші адрено-блокатори. Застосування індапаміду в поєднанні з сечогінними середовищ ствами не рекомендується, оскільки це може привести до гіпокаліємії.

особливі вказівки

Слід з обережністю застосовувати препарат при печінковій недостатності. При порушенні функції печінки тіазидні діуретики можуть бути причиною розвитку печінкової енцефалопатії. В цьому випадку, використання сечогінних засобів повинно бути негайно припинено. Були зареєстровані випадки фотосенсибілізації при застосуванні таких сечогінних засобів, як тіазиди і їх аналогів. Якщо під час лікування проявиться фотосенсибілізація, рекомендується негайно припинити лікування. Якщо повторне використання сечогінних засобів є необхідним, рекомендується захищати сенситивні місця від попадання сонячних або ультрафіолетових променів.

Водно-електролітний баланс

Рівень натрію в плазмі: концентрацію натрію в плазмі необхідно визначити перед початком лікування, а потім через регулярні інтервали контролювати її зміни. Лікування з використанням діуретиків може супроводжуватися гипонатриемией, іноді з дуже серйозними наслідками, при цьому в початковій стадії зниження концентрації натрію в крові може носити асимптоматический характер. Тому рекомендується регулярно контролювати плазматичний рівень натрію, особливо у пацієнтів похилого віку та осіб, які страждають на цироз печінки.

Рівень калію в плазмі Тривале застосування тіазідових і їм подібних діуретиків пов'язано з ризиком зменшення концентрації калію в плазмі і розвитку гіпокаліємії. Виникнення гіпокаліємії (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Рівень кальцію в плазмі: тіазидові і їм подібні діуретики можуть знижувати виділення кальцію сечею, що може призводити до невеликого і тимчасового підвищення концентрації кальцію в плазмі. Справжня гіперкальціємія може бути результатом невиявленого гиперпаратиреоза. У цьому випадку лікування необхідно припинити і провести обстеження функції паращитовидних залоз.

Рівень глюкози в крові: у хворих, які страждають на цукровий діабет, особливо при наявності гіпокаліємії, необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.

Рівень сечової кислоти: у хворих з підвищеною концентрацією сечової кислоти можливі напади подагри

Функція печінки і діуретики: тіазидові і їм подібні діуретики максимально ефективні тільки при нормальній або мінімально зниженій функції нирок (рівень креатиніну в плазмі менше 25 мг / л, тобто 220 мкмоль / л у дорослих). У літніх пацієнтів, рівень креатиніну в плазмі слід оцінювати в залежності від віку, ваги і статі. Гіповолемія, обумовлена \u200b\u200bвтратою води і натрію, при лікуванні діуретиками знижує гломерулярну фільтрацію, що інколи супроводжується підвищенням рівня сечовини і креатиніну в плазмі. У пацієнтів з нормальною функцією нирок така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, не призводить до серйозних наслідків, проте, її виникнення значною мірою може посилити вже існуючу ниркову недостатність.

Допінгові тести: индапамид може викликати позитивність при допінгових тестах. Препарат містить лактозу як допоміжну речовину. Пацієнти з рідкісним спадковим захворюванням непереносимості галактози, нестачею лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози та галактози, не повинні приймати цей препарат.

Застосування в педіатрії

Вагітність і період лактації

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Було виявлено, що індапамід не володіє токсичною ефектом до дози 40 мг, тобто в 16 разів перевищує терапевтичну дозу. Симптоми: ознаки гострого отруєння проявляються як результат гіповолемії (гіпонатріємії, гіпокаліємії). Можливі такі клінічні прояви як нудота, блювота, гіпотензія, судоми, запаморочення, сонливість, стан розгубленості і сум'яття, поліурія або олігурія і навіть анурія (в результаті гіповолемії).

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С

Зберігати в недоступному для дітей місці!