Еналаприл інструкція із застосування побічні ефекти. Як приймати еналаприл до їди чи після

27.10.2018

Еналаприл – антигіпертензивний (знижуючий тиск) препарат групи інгібіторів.

Ангіотензин - білкова речовина, що викликає спазм стінок судин, що вивільняє з надниркових залоз альдостерон, який затримує сіль та рідину в організмі. Еналаприл перетворює ангіотензин, знижує його вплив на русло судин та підвищення тиску.

Артеріальний тиск пов'язаний з роботою серця: верхнє (систолічне) - скорочення серця максимальне, нижнє (діастолічний) - серце максимально розслаблене. Нормальні показники: 120/80 мм рт. ст.А артеріальна гіпертензія (АГ) -стійке підвищення тиску, має три ступені розвитку:

оптимальний тиск – 120/80;
нормальне – 120-130/80-85;
підвищений – 130-139/85-89;
гіпертонія 1-го ступеня - 140-159/90-99;
гіпертонія 2-го ступеня - 160-179/100-109;
гіпертонія 3-го ступеня - вище 180/вище 110.

Активні компоненти цього препарату знижують як верхній (систолічний), так і нижній (діастолічний) тиск. Це дає можливість використовувати препарат як профілактичний засіб та нормалізувати стан пацієнтів з гіпертонією 2-3 ступеня.

Ліки зменшує тиск м'яко, не впливаючи на кровообіг головного мозку та його роботу, знижує навантаження на м'язи серця та покращує прохідність судин, має невелику діуретичну (сечогінну) дію.

Ефект прийому препарату відбувається протягом години.знижує тиск і діє протягом доби, тому Еналаприл не підходить для екстреної допомоги. При гіпертонічних кризах не застосовується. Його треба приймати регулярно в запропонованих лікарем дозах та після 7-14 днів має стабілізувати для пацієнта тиск. Для позитивного впливу на серцевий м'яз треба довгий часприймати ці ліки (тривалість від кількох тижнів до півроку).

Лікарська форма

Міжнародна назва – еналаприл, таблетки від тиску, що випускаються під іншими торговими назвами залежно від виробника ЕНАМ (Індія), ЕНАП (Словенія).Група – інгібітори АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Таблетки двоопуклі, круглі, білі з ризиком посередині по 5, 10, 20 мг у блістерах по 10 шт. та картонної упаковки. Відпустка – за рецептом лікаря. Термін зберігання - 2 роки, зберігати при температурі 15-25о З сухому, темному місці.

Діюча речовина- Еналаприл малеат - 5 мг; допоміжні речовини: моногідрат лактози, крохмальгліколят натрію, целюлоза, полівінілпіролідон, кремнію діоксид (аеросил), тальк, магнію стеарат, гідрокарбонат натрію.

Фармакологічна дія

Препарат Еналаприл від тиску завдяки судинорозширювальній дії дозволить знизити периферичний опір судин, зменшити навантаження на міокард, поступово нормалізує АТ. Прийом ліків здійснює наступний вплив на організм:

розслаблення стінок артерій, вен (меншою мірою);
знижує верхній та нижній тиск;
зменшує навантаження на серцевий м'яз;
покращує кровотік у серцевих та ниркових артеріях;
запобігає розвитку серцевої недостатності;
дає невеликий сечогінний ефект, що знижує затримку в організмі води;
при тривалому застосуваннігальмує процес гіпертрофії (ущільнення м'яза та втрата еластичності) лівого шлуночка серця, що виникає при гіпертензії;
зменшує ризик появи тромбів, знижуючи процес злипання тромбоцитів.

Показання до застосування

При високому артеріальному тиску, спричиненому склеродермією, ХСН, коронарною ішемією, дисфункцією лівого шлуночка серця, застосовується еналаприл.

Ліки приймають незалежно відчасу прийому їжі, його можна комбінувати з сечогінними, метаболічними та іншимитаблетками від тиску. Треба повідомити лікаря про всі ліки, що приймаються, і хронічні захворювання.

Призначають Еналаприл:

при артеріальній гіпертензії; для лікування ниркової гіпертонії;
при хронічній серцевій недостатності (у комплексі з іншими препаратами) для запобігання аномальному розростанню та втраті еластичності м'яза лівого шлуночка.

Для зниження підвищеного тискупризначають первинне дозування - 5 мг Еналаприлу на добу. Якщо належного ефекту немає, доза може підвищуватися до 10 мг на добу (2 прийоми). Максимальна добова доза- 40 мг. При серцевій недостатності – 5-20 мг на добу.

У людей похилого віку процес метаболізму та виведення з організму сповільнений, тому зменшують дози прийому (початкова доза — 1,25 мг/добу).

Схему, як правильно приймати Еналаприл, лікар призначає конкретному пацієнту з урахуванням клінічної картинихвороби, загального стану та наявності супутніх захворювань. Він збільшує або знижує дозу прийому. У період прийому Еналаприлу дотримуватися інструкцію із застосуванняі коли необхідно припинити прийом.

У процесі лікування потрібно:

контролювати тиск протягом дня;
перевіряти показники крові та сечі (робити лабораторні аналізи);
стежити за станом нирок та серця;
не перевищувати дози прийому, вибирати мінімальні дози, що дають необхідний ефект;
не вживати алкоголю.

При передозуванні треба одразу звернутися за медичною допомогою.

Протипоказання

алергія, індивідуальна чутливість до препарату;
вік до 12 років, старше 65 років;
ангіоневротичний набряк;
двосторонній стеноз нирок, ниркова недостатність;
захворювання печінки
вагітність та грудне годування;
гіпертрофічна кардіоміопатія
стеноз мітрального чи артеріального клапана;
захворювання ШКТ;
порушення процесів обміну, гіперкаліємія;
цукровий діабет;
захворювання судин.

У разі виникнення алергічної реакціїна прийом препарату, які можуть бути дуже небезпечними, негайно викликайте швидку допомогу:

сильний біль у животі;
набряк мови, гортані, особи;
кашель та утруднене дихання;
повільний ритм серця (перевищено рівень калію в організмі);
з нирками (утруднене сечовипускання;
раптова слабкість м'язів;
озноб, слабкий пульс;
переднепритомний стан.

Побічна дія

Серйозних побічних ефектіву еналаприлу немає. Зазвичай препарат добре переноситься хворими. Побічні явища спостерігаються:

у невеликої кількості хворих (2-3%)

запаморочення та головний біль;
підвищена стомлюваність, астенія;
сухий кашель;

у поодиноких випадках (менше 2% випадків)

гіпотензія
ортостатичні реакції
відчуття тахікардії (серцебиття понад 90 уд/хв.);
непритомність
м'язові спазми, діарея, нудота
алергія (ангіоневротичний набряк, шкірні висипання);

ще рідше:

порушення роботи нирок (ниркова недостатність);
гіперкаліємія;
олігурія;
гіпонатріємія;
сухість в роті;

у рідкісних випадках

безсоння чи сонливість;
депресія;
бронхоспазм;
порушення зору, смаку, нюху;
інтерстиціальний пневмоніт;
глосит;
холестатичний гепатит;
порушення травлення.

На початку після прийому еналаприлу може виникнути запаморочення через різке зниження тиску. Треба залишатися вдома, за потреби прилягти. Краще приймати ліки вдень, перед сном не п'ють, оскільки вони дають сечогінний ефект. При комплексній терапії ССН призначають пробну дозу Еналаприлу Гексал – 2.5 мг. Через 3-4 дні збільшують до 5 мг до одержання терапевтичного ефекту.

Еналаприл ФПО та Акрі можна приймати у будь-який час 2,5-5 мг на добу, але не більше 20 мг, 40 мг – максимально допустима доза. Приймати препарат можна довго і навіть усе життя, якщо немає побічних реакцій.

Діюча речовина ліків всмоктується на 60% протягом години, максимальний ефектнастає за 7 годин. При передозуванні можливе різке падіння тиску та настання колапсу, небезпека інфаркту, ішемічні порушення, судоми. Якщо з'явилися такі симптоми побічної дії препарат, треба промити шлунок, укласти хворого, піднявши ноги та викликати невідкладну допомогу.

Іноді при тривалому прийомі препарату виникають депресія, підвищується температура або з'являється на тілі висип, ці побічні ефекти зазвичай проходять після припинення прийому.

Аналоги та замінники

Існує багато аналогів Еналаприлу, що випускаються фармацевтичними компаніями:

Лізиноприл слабший за Еналаприл для отримання аналогічного впливу потрібно приймати у великих дозах. Негативно впливає на чоловічу потенцію. З організму виводиться лише нирками, на відміну Еналаприлу, який виводиться і нирками, і печінкою.
Енап (компанія KRKA, Словенія). Випускається у вигляді таблеток та розчинів (для ін'єкцій). Діє ефективніше, якість висока, побічні ефекти дає дуже рідко. Однак ціна в дещо більша: 280-4000 руб. - Упаковка, 500 руб. – 10 ампул, ніж у Еналаприлу – 20-25 грн.

Еналапріл Гексал (Німеччина). Цей німецький аналог анітрохи не ефективніший за російський Еналаприл, а вартість його вища (78-100 руб. за упаковку).
Каптоприл та Еналаприл – препарати однієї групи, їх терапевтична дія однакова (зниження тиску та покращення роботи міокарда). Відмінності: Еналаприл здатний підтримувати нормальний тиск, для отримання того ж таки результату Каптоприл треба приймати 2-3 рази на добу. Натомість Каптоприл всмоктується в кров та ефективніше у разі гіпертонічного кризу для екстреної допомоги та при ССН, застосовують при серцевих патологіях.
Еналаприл ФПО препарат вітчизняного виробництва. Має таку ж дію та побічні реакції, що відрізняються ціною та дозою: Еналаприл ФПО – 80 мг, Еналаприл – 40 мг.
Лориста – препарат, що має мінімум побічних дій: немає сухого кашлю, не впливає на чоловічу потенцію, можна використовувати для пацієнтів похилого віку (старше 60) і хворих з нирковою недостатністю.
Лозап - аналогічний препарат, особливих відмінностей не має, приймати 1 раз на добу одночасно.
Берліпріл (компанія "Берлін-Хемі" Німеччина). Діюча речовина еналаприл амлодипін - складна сполука, ціна 140-180 руб.

Пропонують в аптеках та інші аналоги, подібні до Еналаприлу за складом: Ренітек, Міоприл кальпірен», Вазопрен, Енвас. Ці препарати повторюють вітчизняний еналаприл. Якщо препарат викликає будь-які побічні дії, то самостійно замінювати його на аналоги не можна без консультації та поради лікаря.

МНН:Еналаприл

Виробник:Борисівський завод медичних препаратівВАТ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Enalapril

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№019608

Період реєстрації: 28.01.2013 - 28.01.2018

Інструкція

Торгова назва

Еналаприл

Міжнародна непатентована назва

Еналаприл

Лікарська форма

Пігулки 5 мг та 10 мг

склад

Одна таблетка містить

активна речовина- еналаприлу малеат 5 мг або 10 мг,

допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат.

Опис

Пігулки білого або білого з жовтуватим кольором, плоскоциліндричні, з ризиком і фаскою.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що впливають на систему ренін-ангіотензин. Ангіотензин-ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ). АПФ інгібітори. Еналаприл.

Код АТХ С09АА02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після вживання абсорбується близько 60% препарату, їжа не впливає на абсорбцію еналаприлу. Після прийому дози 10 мг час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові - 1 год, а її рівень - 200-400 нг/мл. Після абсорбції піддається пресистемному метаболізму у печінці з утворенням активного еналаприлату. Еналаприлат легко проходить через гістогематичні бар'єри (за винятком гемато-енцефалічного бар'єру), проникає через плаценту і виявляється в тканинах плода. Період напівелімінації еналаприлу становить 2 години. Після застосування в дозі 20 мг максимальна концентрація еналаприлату в плазмі становить 70-100 нг/мл і досягається через 3-4 години. Терапевтична концентрація еналаприлату в плазмі становить 10-100 нг/мл. Із білками плазми зв'язується на 50%. Період напіввиведення еналаприлату становить 8-11 год. Елімінується із сечею 60% прийнятої дози (20% у вигляді еналаприлу та 40% у вигляді еналаприлату) та через кишечник – 33% (6% у вигляді еналаприлу та 27% у вигляді еналаприлату). Протягом 24 годин елімінується близько 90% прийнятої дози. При тяжкій хронічній нирковій недостатності (кліренс креатину менше 30 мл/хв) елімінація еналаприлату сповільнюється, а його рівень у плазмі зростає у 13 разів, кумуляція препарату виникає при кліренсі креатину менше 10 мл/хв. Видаляється при гемодіалізі та перитонеальному діалізі.

Фармакодинаміка

Еналаприл чинить гіпотензивну, судинорозширювальну та кардіопротективну дію.

Еналаприл інгібує активність ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Внаслідок цього знижується утворення ангіотензин II, стимулюється секреція альдостерону. Перешкоджає розпаду брадикініну та посилює його судинорозширювальну дію на брадикінінові рецептори В2-типу.

В результаті застосування еналаприлу в плазмі знижується рівень судинозвужувальних гормонів; зростає рівень брадикініну, простагландину Е2 та простацикліну, ендотеліального релаксуючого фактора та передсердного натрійурітичного пептиду.

Еналаприл викликає розширення артеріальних судин та знижує артеріальний тиск. При введенні еналаприлу гіпотензивний ефект розвивається через 1 годину після прийому, досягає максимуму до 6 годин і зберігається близько 24 годин. Еналаприл уповільнює розвиток гіпертрофії та фіброзу стінки артеріальних судин. Завдяки судинорозширювальній дії еналаприл зменшує загальний периферичний опір судин (постнавантаження на міокард), тиск заклинювання в легеневих капілярах (переднавантаження на міокард), опір у легеневих судинах, збільшує серцевий викид. При тривалому застосуванні зменшує вираженість гіпертрофії міокарда, запобігає прогресу серцевої недостатності та уповільнює розвиток дилятації лівого шлуночка (кардіопротективна дія).

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія

Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії)

Профілактика симптоматичної серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція вигнання лівого шлуночка< 35 %)

Спосіб застосування та дози

Застосовують внутрішньо незалежно від їди. У пацієнтів з високою активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад, реноваскулярна гіпертензія, дефіцит солей та/або дегідратація, декомпенсація серцевої діяльності або тяжка форма артеріальної гіпертензії) може спостерігатися різке зниження артеріального тискупісля прийому першої дози. У зв'язку з чим першу дозу краще приймають перед сном у положенні лежачи.

При артеріальній гіпертензіїДорослим призначають у початковій дозі 5 мг 1 раз на день. За відсутності ефекту через 1-2 тижні дозу збільшують на 5 мг. При добрій переносимості дозу можна збільшувати до 20 мг/добу на 1 прийом. Через 2-3 тижні після прийому еналаприлу в максимальній дозі переходять на підтримуючу терапію в дозі 10-20 мг/добу. Максимальна добова підтримуюча доза еналаприлу становить 40 мг/добу (2 прийоми).

У разі застосування діуретиків лікування діуретиками слід припинити за 2-3 дні до призначення еналаприлу або розпочинати прийом еналаприлу з дози 2,5 мг/добу, повільно підвищуючи дозу на 2,5 мг/тиж до досягнення оптимального ефекту.

При концентрації Na+ у сироватці крові менше 130 ммоль/л або рівні креатиніну у сироватці крові більше 0,14 ммоль/л початкова доза еналаприлу – 2,5 мг/добу.

При реноваскулярній та нирковій гіпертензіїпочаткова доза 2,5-5 мг 1 раз на день, підтримуюча – 10 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза 20 мг на 2 прийоми.

При хронічної серцевої недостатностіпочаткова доза 2,5 мг одноразово з поступовим підвищенням на 2,5-5 мг кожні 3-4 дні до максимально переносимої (залежно від рівня АТ), але не більше 20 мг на добу. Середня підтримуюча доза 5-20 мг на добу. Чергове збільшення дози проводять при стабільному збереженні АД систоли більше 90 мм рт. ст. У пацієнтів з низьким тиском систоли (менше 110 мм рт.ст.), а також у літніх лікування починають з дози 1,25 мг/добу.

При безсимптомному порушенні функції лівого шлуночказастосовують по 2,5 мг двічі на день. Дозу підвищують на 2,5 мг щотижня до оптимально переносимої, але не більше 20 мг/добу на 2 прийоми.

У пацієнтів із порушенням функції нирокпочаткова доза еналаприлу при кліренсі креатиніну (КК) 80-30 мл/хв становить 5-10 мг/добу, при КК 30-10 мл/хв - 2,5-5 мг/добу, при КК менше 10 мл/хв - 1 25-25 мг/добу тільки в дні діалізу. Тривалість лікування залежить від вираженості ефекту препарату, при надмірній гіпотензії дозу еналаприлу необхідно зменшити.

Побічна дія

Дуже часто (≥ 1/10 ):

- порушення зору, у вигляді нечіткості зору

запаморочення

Часто (≥ 1/100- < 1/10 ):

гіпотонія (включаючи ортостатичну гіпотонію), непритомність, біль у грудній клітці, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія

головний біль, депресія

втома

діарея, біль у животі, зміна смакового сприйняття

висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані

гіперкаліємія, підвищення рівня креатиніну

Іноді (≥ 1/1 000 - < 1/100 ):

ортостатична гіпотонія, серцебиття, інфаркт міокарда або церебральний інсульт, ймовірно, внаслідок надмірного падіння артеріального тиску у пацієнтів з наявністю високих факторів ризику.

сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, запаморочення, парестезії

серцебиття

кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, відсутність апетиту, явища подразнення шлунка, сухість у роті, виразка хвороби

анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію)

ринорея, біль у горлі та осиплість, бронхоспазм/астма

пітливість, свербіж, кропив'янка, алопеція

порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія

імпотенція

м'язові судоми, припливи, шум у вухах, нездужання, лихоманка

підвищення рівня сечовини, гіпонатріємія, гіпоглікемія

Рідко (≥ 1/10 000 - < 1/1000 ):

печінкова недостатність, гепатит, холестаз, жовтяниця, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гіпербілірубінемія

нейтропенія, зниження гемоглобіну та гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кісткового мозку, панцитопенія, збільшення лімфовузлів, аутоімунні захворювання

зміна характеру сновидінь, порушення сну

синдром Рейно

легеневі інфільтрати, риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія

стоматит/афтозні виразки, глосит

печінкова недостатність, гепатит – гепатоцелюлярний або холестатичний, включаючи печінковий некроз, холестаз (включаючи жовтяницю)

мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пухирчатка, еритродермія

олігурія

гінекомастія

підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення показників білірубіну сироватки

Дуже рідко (< 1/10 000 ):

ангіоневротичний набряк кишечника

Частота невідома:

Синдром Пархону (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону)

Повідомлялося про симптомокомплекс, який може супроводжуватися деякими або всіма з наступних побічних дій: лихоманкою, серозитом, васкулітом, міалгією/міозитом, артралгією/артритом, підвищенням титру антиядерних антитіл (ANA), підвищенням ШОЕ, еозинофілією та еозинофілією. Можуть мати місце висипи на шкірі, фотосенсибілізація або інші шкірні прояви.

Протипоказання

Підвищена чутливість до еналаприлу, компонентів препарату та інших інгібіторам АПФ

Спадковий або ангіоневротичний набряк, що виникає після

застосування інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту в

анамнезі

Порфірія

Первинний гіперальдостеронізм

Гіперкаліємія (більше 6 ммоль/л)

Стеноз гирла аорти або гіпертрофічна кардіоміопатія з низьким викидом

Лейкопенія або тромбоцитопенія

Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки.

Спадкова непереносимість фруктози, дефіцит ферменту Lapp-лактази, мальабсорбція глюкози-галактози

Вагітність та період лактації

Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Лікарські взаємодії

Їда не впливає на абсорбцію еналаприлу.

При одночасному застосуванні еналаприлу та калійзберігаючих діуретиків. (спіронолактону, тріамтерену, амілориду) або препаратів каліюможливий розвиток гіперкаліємії. При одночасному застосуванні еналаприлу з діуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопою, нітратами, блокаторами кальцієвих каналів, гідралазином, празозином.можливе посилення гіпотензивної дії. При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами(в т.ч. з ацетилсаліциловою кислотою) можливе зниження ефекту еналаприлу та підвищення ризику розвитку порушення функції нирок. Еналаприл послаблює дію препаратів, що містять теофілін. При одночасному застосуванні еналаприлу та препаратів літію сповільнюється виведення літію та посилюється його дія (показаний контроль концентрації літію у плазмі крові). При одночасному застосуванні еналаприлу та циметидину подовжується період напіввиведення еналаприлу.

Одночасне застосування інгібіторів АПФ та антидіабетичних препаратів(інсуліну, пероральних гіпоглікемічних засобів) може спричинити зниження рівня глюкози в крові, що супроводжується ризиком розвитку гіпоглікемії. Такий ефект частіше спостерігається протягом перших тижнів комбінованого лікування, а також у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Симпатоміметики можуть послаблювати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Рідко повідомлялося про виникнення нітритоїдних реакцій (почервоніння обличчя, нудота, блювання та гіпотензія) у пацієнтів, які отримують лікування препаратом золота в ін'єкціях (натрію ауротіомалат) та одночасно інгібітори АПФ, включаючи еналаприл.

Одночасне застосування інших гіпотензивних препаратів або вазодилататорівможе посилювати гіпотензивний ефект еналаприлу.

Алкоголь посилює гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.

особливі вказівки

Симптоматична гіпотензія

При неускладненій гіпертонії артеріальної гіпотонія спостерігається рідко.

При нестачі рідини в організмі, наприклад, внаслідок терапії діуретиками, збідненого солями харчування, діалізу, проносу або блювання у пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертонію, при лікуванні Еналаприлом симптоматична гіпотензія розвивається частіше. У пацієнтів із серцевою недостатністю – що супроводжується нирковою недостатністю або без такої – спостерігалася симптоматична гіпотензія. Зокрема, це може стосуватися пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю, ступінь тяжкості захворювання яких виявляється у високих дозах петлевих діуретиків, гіпонатріємії або зниження ниркової функції. Лікування таких пацієнтів - якщо має бути підбір нової дози Еналаприлу та/або діуретика - необхідно починати та проводити під контролем лікаря. Подібним чином надходять також у випадку пацієнтів з ішемічну хворобусерця або цереброваскулярна патологія, у яких надмірне падіння кров'яного тиску може призвести до інфаркту міокарда або церебрального інсульту.

У разі розвитку гіпотонії пацієнта потрібно укласти в горизонтальне положення і, якщо необхідно, провести внутрішньовенну інфузію розчину натрію хлориду. Минуща гіпотонічна реакція не є протипоказанням для подальшого лікування, яке зазвичай можна без проблем проводити після нормалізації (за допомогою заповнення об'єму циркулюючої крові) артеріального тиску.

У деяких пацієнтів, які страждають на серцеву недостатність, у яких кров'яний тиск нормальний або знижений, під впливом Еналаприлу може мати місце подальше зниження системного артеріального тиску. Цей аж ніяк не несподіваний ефект, як правило, не є приводом для скасування лікарського засобу. Якщо зниження артеріального тиску стане симптомним, тобто. буде супроводжуватися симптоматикою, то може виникнути необхідність зменшення дози Еналаприлу та/або діуретика та/або відміни Еналаприлу.

Аортальний або мітральний стеноз/гіпертрофічна кардіоміопатія

Як і у випадку інших вазодилататорів, рекомендується особлива обережність при застосуванні ІАПФ у пацієнтів, у яких у лівому шлуночку мають місце обструкція клапанів та перешкоди в ділянці тракту, що виносить. При шоці, що супроводжується недостатністю кровообігу, і гемодинамічно явною перешкодою в ділянці тракту, що виносить, слід уникати застосування цих препаратів.

Порушення функції нирок

У пацієнтів із зниженням ниркової функції (кліренс креатиніну< 80 мл/мин) начальную дозу эналаприла малеата следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина у пациента.

Підтримуючу дозу підбирають залежно від реакції пацієнта лікування. У таких пацієнтів контроль калію та креатиніну сироватки є рутинним у рамках їх звичайної медичної курації.

Зокрема, повідомлялося про ниркову недостатність у взаємозв'язку із застосуванням еналаприлу малеату у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або з захворюваннями нирок, що лежать в основі цієї патології, включаючи стеноз ниркових артерій. При своєчасній постановці діагнозу та відповідному лікуванні ниркова недостатність при терапії еналаприлу малеатом носить, як правило, оборотний характер.

У деяких пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертонію, у яких немає захворювань нирок, комбінація еналаприлу малеату з діуретиком може призвести до підвищення рівня сечовини та креатиніну у сироватці. У таких випадках може виникнути необхідність зменшення дози еналаприлу малеату та/або відміни діуретика. При цьому треба подумати про можливий стеноз ниркових артерій як причину цих явищ.

Реноваскулярна гіпертонія

У пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиною нирковою функцією нирки лікування ІАПФ становить особливу небезпеку падіння кров'яного тиску або розвитку ниркової недостатності. При цьому може статися втрата ниркової функції, що часто проявляється лише легкими змінами показників сироватки креатиніну. Лікування цих пацієнтів слід розпочинати з низьких доз та під суворим лікарським наглядом, ретельно титруючи дозу та контролюючи ниркову функцію.

Трансплантація нирок

Досвід застосування Еналаприлу у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки, відсутній. Тому лікування таких пацієнтів цим препаратом не рекомендують.

Печінкова недостатність

При лікуванні ІАПФ зрідка спостерігався синдром, що починається з холестатичної жовтяниці та прогресує аж до блискавичного печінкового некрозу (іноді з летальним кінцем). Патогенез цього синдрому незрозумілий. У разі пацієнтів, у яких при лікуванні ІАПФ з'являються жовтяниця або виразне підвищення рівня печінкових ферментів, необхідні скасування ІАПФ та відповідне лікування.

Нейтропенія/агранулоцитоз

Повідомлялося про нейтропенію/агранулоцитоз, тромбоцитопенію та анемію у пацієнтів, які отримують ІАПФ. У пацієнтів із нормальною нирковою функцією та без особливих факторів ризику нейтропенія з'являється рідко. У пацієнтів, які страждають на колагенози із залученням у процес судин, а також які знаходяться на лікуванні імунодепресантами, алопуринолом, прокаїнамідом або у пацієнтів з наявністю декількох з перелічених факторів ризику, еналаприлу малеат повинен застосовуватися вкрай обережно, особливо, якщо має місце зниження функції нирок. У деяких із цих пацієнтів виникали тяжкі інфекційні захворювання, які в деяких випадках не піддавалися інтенсивній антибіотикотерапії Якщо ці пацієнти приймають еналаприлу малеат, то їм рекомендовано регулярний контроль кількості лейкоцитів, а також потрібно їх зобов'язати повідомляти свого лікаря про всі ознаки будь-якої інфекції.

Гіперчутливість/ангіоневротичний набряк

Повідомлялося про ангіоневротичні набряки із залученням обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових складок та/або гортані у пацієнтів, які лікувалися ІАПФ, включаючи Еналаприл. Під час лікування вони можуть з'явитися будь-якої миті. У цих випадках Берліприл потрібно негайно скасувати. Щоб до виписки з лікарні переконатись у повному зворотному розвитку симптомів, за пацієнтом необхідно встановити ретельне спостереження. Навіть якщо ангіоневротичний набряк вражає лише язик за відсутності дихальної недостатності, все ж таки необхідне тривале спостереження, оскільки введення антигістамінних засобіві кортикостероїдів може бути недостатньо.

Повідомлялося про вкрай поодинокі випадки летальних наслідків на тлі розвитку ангіоневротичного набряку горла або мови. При набряку мови, надгортанника або гортані підвищений ризик обструкції дихальних шляхівособливо у пацієнтів, які перенесли операцію на дихальних шляхах. Ангіоневротичні набряки із залученням гортані можуть закінчитися летальним кінцем. При залученні мови, голосових складок або гортані з появою загрози обструкції дихальних шляхів необхідно негайно розпочати відповідне лікування (наприклад, підшкірне введення 0,3-0,5 мл розчину епінефрину [розведення 1:1.000]) та/або вжити заходів для забезпечення прохідності дихальних шляхів. .

У чорношкірих пацієнтів у порівнянні з нечорношкірими повідомлялося про більш високу частоту випадків ангіоневротичних набряків при терапії ІАПФ.

У пацієнтів з наявністю в анамнезі ангіоневротичного набряку, спричиненого не ІАПФ, можливо підвищений ризик його розвитку при прийомі ІАПФ.

Анафілактичні реакції під час десенсибілізуючої терапії, спрямованої проти отрути перетинчастокрилих комах

Зрідка під час проведення десенсибілізуючої терапії, спрямованої проти отрути комах, та одночасному застосуванні ІАПФ спостерігалися анафілактичні реакції, що становлять загрозу для життя. Якщо показано специфічну імунотерапію (десенсибілізію), спрямовану проти отрути комах, то ІАПФ необхідно тимчасово замінити на інші засоби для лікування артеріальної гіпертонії або серцевої недостатності.

Анафілактичні реакції під час ЛПНЩ-аферезу (плазмаферез ліпопротеїнів низької щільності)

Під час ЛПНЩ-аферезу із застосуванням декстрансульфату при одночасному застосуванні ІАПФ зрідка мали місце небезпечні для життя анафілактичні реакції. Якщо показано ЛПНЩ-аферез, то ІАПФ необхідно тимчасово замінити іншими засобами для лікування артеріальної гіпертонії або серцевої недостатності.

Пацієнти, які перебувають на лікуванні методом гемодіалізу

При використанні мембран high-fluх (наприклад, “AN 69“) при проведенні діалізу та одночасному застосуванні ІАПФ повідомлялося про анафілактоїдні реакції. Щодо таких пацієнтів слід вирішувати питання щодо застосування іншого типу мембран для діалізу або призначення антигіпертензивного препарату іншого класу.

Гіпоглікемія

Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет і перебувають на лікуванні пероральними протидіабетичними препаратами або інсуліном, на початку лікування ІАПФ слід повідомити про необхідність ретельного контролю показників глюкози крові, особливо в перший місяць одночасного прийому зазначених препаратів.

Кашель

Повідомлялося про кашль, пов'язаний із застосуванням ІАПФ. Типовою є відсутність мокротиння, кашель носить завзятий характер і проходить після відміни лікування. При диференціальному діагнозі кашлю слід також враховувати кашель, спричинений ІАПФ-терапією.

Операційні втручання/анестезія

У пацієнтів, яким проводиться широке операційне втручання або анестезія за допомогою препаратів, що знижують кров'яний тиск, еналаприл малеат гальмує - як реакцію компенсаторну секрецію реніну - вироблення ангіотензину II. При розвитку на цьому ґрунті гіпотонії його можна коригувати шляхом заповнення об'єму циркулюючої крові.

Гіперкаліємія

У деяких пацієнтів при лікуванні ІАПФ, включаючи еналаприл, спостерігалося підвищення концентрації сироваткового калію. Факторами ризику гіперкаліємії є: ниркова недостатність, порушення функції нирок, літній вік (старше 70 років), цукровий діабет, такі інтеркурентні фактори, як дегідратація, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз і одночасне лікування калійзберігаючими діуретиками (напр. триамтерен або амілорид), прийом препаратів калію або замінників солі, що містять калій, а також одночасне лікування іншими лікарськими засобамиздатними призводити до підвищення рівня сироваткового калію (напр., гепарин) При застосуванні препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків та замінників солі, що містять калій, у пацієнтів з порушеннями функції нирок можливе значне підвищення концентрації калію в крові. Гіперкаліємія здатна викликати розвиток тяжкої аритмії, у тому числі і з летальним кінцем. Якщо застосування вищезгаданих препаратів одночасно з еналаприлом все ж таки вважається за доцільне, то лікування слід проводити з обережністю, регулярно контролюючи концентрацію калію в сироватці крові.

Літій

Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС)

Є свідчення, що спільне застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірену збільшує ризик розвитку гіпотензії, гіперкаліємії та зниження функції нирок (у тому числі гострої ниркової недостатності). Тому проведення подвійної блокади РААС при сумісному прийомі інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірену не рекомендується.

Якщо терапія з подвійною блокадою є абсолютно необхідною, вона повинна проводитися тільки під наглядом фахівця, а також на тлі ретельного спостереження за функцією нирок, вмістом електролітів та артеріальним тиском.

Спільне застосування інгібіторів АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією.

Лактоза

В Еналаприлі міститься лактоза. Тому пацієнтам, які страждають на рідкісну спадкову непереносимість галактози, дефіцит лактази в організмі або синдром мальабсорбції глюкози-галактози, цей препарат приймати не слід. Вміст лактози в одній таблетці Еналаприлу не перевищує 200 мг.

Етнічні відмінності

Виразність гіпотензивної дії еналаприлу – як і у разі інших ІАПФ – у чорношкірих пацієнтів, очевидно, може бути меншою, ніж у нечорнокольних; це, ймовірно, пов'язано з тим, що у чорношкірих пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертонію, часто буває знижений рівень реніну в плазмі.

Вагітність та період лактації.

Препарат не призначається при вагітності, оскільки інгібітори АПФ можуть викликати захворювання або загибель плода або новонародженого, включаючи артеріальну гіпотензію, ниркову недостатність, гіперкаліємію, гіпоплазію черепа новонародженого, також можливий розвиток олігогідрамніону (контрактура кінцівок, деформація лицьових кісток черепа, гіпопла.

Препарат у слідових концентраціях виділяється із грудним молоком. При необхідності застосування його в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.

Особливості впливу лікарського препаратуна здатність керувати транспортним засобом та іншими потенційно небезпечними механізмами.

У період застосування препарату слід, по можливості, утриматися від будь-якої діяльності, пов'язаної з керуванням транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами, у зв'язку з можливим розвиткомтаких побічних ефектів, як запаморочення.

Передозування

Симптоми:артеріальна гіпотензія Прийом еналаприлу в дозі 300-400 мг призводить до виникнення рівня препарату в крові, що в 100-200 разів перевищує терапевтичний. Характерно розвиток гострої артеріальної гіпотензії аж до колапсу, порушення мозкового кровообігу, інфаркту міокарда, тромбоемболії або ангіоневротичного набряку, можливий також розвиток ступору та судом.

Лікування:відміна препарату, промивання шлунка із застосуванням активованого вугілляпризначення сольових проносних, переведення хворого в горизонтальне положення з піднятими ногами; У тяжких випадках проводять гемодіаліз.

3D-зображення

Склад та форма випуску

у блістері 10 шт.; в коробці 2 блістери.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- судинорозширювальне, гіпотензивне.

Блокує АПФ, знижує пост- та переднавантаження, гальмує синтез альдостерону в надниркових залозах.

Еналаприл.

артеріальна гіпертонія (в т.ч. реноваскулярна); Хронічна серцева недостатність.

Протипоказання

Гіперчутливість (в т.ч. до інших інгібіторів АПФ), порушення функції нирок, стеноз ниркових артерій (двосторонній або єдиної нирки), азотемія, стан після трансплантації нирки, стеноз гирла аорти, первинний гіперальдостеронізм, спадковий набряк Квінке, гіперкалія, (Слід призупинити грудне вигодовування), дитячий вік.

Побічна дія

Головний біль, запаморочення, втома, підвищена стомлюваність, судоми, безсоння, нервозність, шум у вухах, глосит, нудота, сухий кашель, ортостатична гіпотонія, серцебиття, біль у серці, біль у животі, діарея, порушення функції нирок та печінки, імпотен , протеїнурія, гіперкаліємія, підвищення печінкових трансаміназ та концентрації білірубіну в крові, нейтропенія, випадання волосся, набряк Квінке, шкірний алергічний висип.

Взаємодія

НПЗЗ та їжа з великим вмістом хлориду натрію знижують ефект. На тлі калійзберігаючих діуретиків можлива гіперкаліємія. Посилює дію, уповільнює виведення літію, алкоголю.

Спосіб застосування та дози

Всередину,незалежно від їди. Дорослим при артеріальній гіпертензії початкова доза – 10-20 мг на добу. Надалі дозу підбирають індивідуально кожному за хворого. При помірній гіпертензії достатньо 10 мг на день. Максимальна добова доза – 40 мг.

При реноваскулярній гіпертензії початкова доза зазвичай 5 мг на день, потім дозу підбирають індивідуально. Максимальна добова доза – 20 мг на добу.

При серцевій недостатності спочатку 2,5 мг (1/2 табл. по 5 мг), потім дозу поступово збільшують до 10-20 мг 1-2 рази на добу. Підбір доз еналаприлу проводиться протягом 2-4 тижнів або в більш короткий період залежно від наявності симптомів серцевої недостатності. До початку та протягом терапії Еналаприлом слід регулярно контролювати АТ та функцію нирок. Також слід проводити визначення концентрації калію у крові.

Літнім пацієнтам (старше 65 років) початкова доза - 25 мг, т.к. деякі пацієнти похилого віку більш чутливі до еналаприлу. Підбір дози здійснюється під контролем АТ.

Тривалість лікування залежить від ефективності терапії. У всіх випадках при занадто вираженому зниженні артеріального тиску дозу препарату поступово зменшують.

Якщо АТ не вдається підтримувати тільки призначенням Еналаприлу, слід підключати до лікування діуретики.

При виявленні порушень функції нирок доза препарату має бути зменшена залежно від кліренсу креатиніну (див. таблицю).

Стан функції нирок	Кліренс креатиніну, мл/хв.	Початкова доза, мг
Функція нирок у нормі	>80	5
Незначні порушення	<80-30	5
Порушення від помірних до тяжких	<30	2,5
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі	—	2,5 (у дні гемодіалізу)

У період, коли гемодіаліз не проводиться, дози препарату повинні підбиратися з урахуванням показників АТ.

Умови зберігання препарату Еналаприл

У сухому місці при температурі 15-25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Еналаприл

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Інструкція з медичного застосування

Синоніми нозологічних груп

Рубрика МКХ-10	Синоніми захворювань за МКХ-10
I10 Есенційна (первинна) гіпертензія	Артеріальна гіпертонія
	Артеріальна гіпертензія


	Артеріальна гіпертонія
	Раптове підвищення артеріального тиску

	Гіпертензивний стан
	Гіпертензивні кризи
	Гіпертензія
	Гіпертензія артеріальна
	Гіпертензія злоякісна
	Гіпертензія есенціальна
	Гіпертонічна хвороба
	Гіпертонічні кризи
	Гіпертонічний криз
	Гіпертонія
	Злоякісна гіпертензія
	Злоякісна гіпертонія
	Ізольована систолічна гіпертензія
	Криз гіпертензивний

	Первинна артеріальна гіпертензія

	Есенційна артеріальна гіпертензія
	Есенційна артеріальна гіпертонія
	Есенційна гіпертензія
	Есенційна гіпертонія
I15 Вторинна гіпертензія	Артеріальна гіпертонія
	Артеріальна гіпертензія
	Артеріальна гіпертензія кризової течії
	Артеріальна гіпертензія, ускладнена цукровим діабетом
	Артеріальна гіпертонія
	Вазоренальна гіпертензія
	Раптове підвищення артеріального тиску
	Гіпертензивне порушення кровообігу
	Гіпертензивний стан
	Гіпертензивні кризи
	Гіпертензія
	Гіпертензія артеріальна
	Гіпертензія злоякісна
	Гіпертензія симптоматична
	Гіпертонічні кризи
	Гіпертонічний криз
	Гіпертонія
	Злоякісна гіпертензія
	Злоякісна гіпертонія
	Криз гіпертензивний
	Загострення гіпертонічної хвороби
	Ниркова гіпертензія
	Реноваскулярна артеріальна гіпертензія
	Реноваскулярна гіпертонія
	Симптоматична артеріальна гіпертензія
	Транзиторна артеріальна гіпертензія
I50.9 Серцева недостатність неуточнена	Діастолічна ригідність
	Діастолічна серцева недостатність
	Кардіоваскулярна недостатність
	Серцева недостатність при діастолічній дисфункції
	Серцево-судинна недостатність

Інструкція по застосуванню:

Фармакологічна дія Еналаприлу

Еналаприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту. Еналаприл надає розширювальну дію на артерії та меншою мірою на вени. Гіпотензивна дія Еналаприлу більш очевидно проявляється при підвищеній концентрації реніну в плазмі крові. При застосуванні Еналаприлу покращується нирковий та коронарний кровотік. Тривале застосування Еналаприлу знижує гіпертрофію лівого шлуночка міокарда та запобігає розвитку хронічної серцевої недостатності. Еналаприл має стимулюючу дію на кровопостачання міокарда. Знижує агрегацію тромбоцитів. Еналаприл показаний для уповільнення розвитку дисфункції лівого шлуночка у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда. Згідно з отриманими відгуками Еналаприл має деякий діуретичний ефект.

Еналаприл – «пролік», який виробляючи гідроліз, утворює еналаприлат, який у свою чергу інгібує ангіотензинперетворюючий фермент. Гіпотензивний ефект настає через 1 годину після прийому Еналаприлу та триває протягом 24 годин. Деякі пацієнти потребують терапії протягом кількох тижнів для досягнення оптимальних показань артеріального тиску. Пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю для отримання помітного клінічного ефекту потрібний курс лікування не менше 6 місяців.

Показання до застосування Еналаприлу.

профілактика коронарної ішемії;
артеріальна гіпертензія;
пацієнтам із дисфункцією лівого шлуночка міокарда.

Протипоказання

вагітність;
підвищена чутливість до Еналаприлу та аналогів з числа інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту;
лактація;
ангіоневротичний набряк;
цереброваскулярні захворювання;
коронарна недостатність;
аортальний стеноз;
пацієнтам після трансплантації нирки;
печінкова або ниркова недостатність;
ішемічна хвороба серця;
знижений обсяг циркулюючої крові;
пацієнтам похилого віку;
пацієнтам віком до 18 років.

Побічні дії Еналаприлу

ортостатичний колапс, рідко – серцебиття, загрудинний біль, тромбоемболія легеневої артерії, аритмії (фібриляція передсердь, передсердна бради або тахікардія), стенокардія, інфаркт міокарда;
непритомні стани, запаморочення, слабкість, біль голови, парестезії, безсоння, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, сонливість (2-3%), підвищена стомлюваність, дуже рідко при перевищенні дозування – депресія, нервозність;
сухість у роті, порушення функції жовчовиділення, диспепсичні розлади (діарея або запори, нудота, блювання), кишкова непрохідність, біль у животі, панкреатит, жовтяниця, гепатит;
фарингіт, ринорея, задишка, бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, непродуктивний кашель;
глосит, стоматит, артрит, артралгія, міозит, васкуліт, серозит, фотосенсибілізація, кропив'янка, свербіж шкіри, епідермальний некроліз, пухирчатка (пемфігус), мультиформна ексудативна еритема, ексфоліативний дерматит, дисфонія, ангіонев;
еозинофілія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, нейтропенія, підвищення ШОЕ, зниження Hb та гематокриту, гіпонатріємія, гіперкаліємія, підвищення активності трансаміназ, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, підвищення концентрації сечовини, протеїнурія;
зниження лібідо; алопеція.

Передозування Еналаприлом

При передозуванні еналаприлом відгуки показали можливе виражене зниження артеріального тиску, аж до колапсу, інфаркту міокарда, гострі порушення мозкового кровообігу, судоми, ступор.

Лікування: пацієнту необхідно надати горизонтальне положення. У легких випадках рекомендується промивання шлунка з прийомом сольового розчину. В особливо тяжких випадках проводиться терапія, спрямована на стабілізацію артеріального тиску, включаючи внутрішньовенне введення плазмозамінників, розчин 0,9% NaCl. При необхідності – гемодіаліз.

Дозування Еналаприлу та інструкція по застосуванню

Приймається перорально, незалежно від їди. Початкове дозування при артеріальній гіпертензії – 5 мг/добу. Якщо очікуваний ефект не настає, можна підвищити дозу до 10 мг. При добрій переносимості препарату допустиме збільшення дози до 40 мг/добу, розділені на 1-2 прийоми. Події 2-3 тижнів можна знизити дозу до підтримуючого рівня в 10-40 мг/добу. Дозування, що рекомендується при помірній гіпертензії, становить 10 мг/добу.

Початкова доза при реноваскулярній гіпертензії становить 2,5-5 мг на добу. У разі артеріальної гіпертензії у тяжкій формі допустиме внутрішньовенне введення препарату в умовах стаціонару.

Початкова доза при хронічній серцевій недостатності становить 2,5 мг. Надалі збільшують дозу кожні 3-4 дні на 2,5-5 мг препарату Еналаприлу за показаннями клінічної реакції, але не більше 40 мг/добу, одноразовим або дворазовим добовим введенням.

При безсимптомних порушеннях функції лівого шлуночка міокарда рекомендоване дозування становить 5 мг/добу, розділені на два рівні прийоми по 2,5 мг.

Максимальна доза Еналаприлу – 40 мг/добу.

Взаємодія з іншими препаратами

Уповільнює виведення літію, посилює дію етанолу. Послаблює ефект препаратів, що містять теофілін. Отримані при клінічному застосуванні Еналаприлу відгуки показали, що його гіпотензивна дія може бути знижена нестероїдними протизапальними препаратами, і навпаки посилена діуретиками, етанолом, препаратами загальної анестезії.

Високий тиск - поширене захворювання, і чим старша людина, тим вищий ризик його виникнення. Спочатку гіпертензія проявляє себе лише запамороченнями, слабкістю, підвищеною стомлюваністю та поганим сном. Однак, якщо високий тиск не лікувати, в результаті можуть виникнути серйозні проблеми, аж до інфаркту, відмови нирок і втрати зору. Одна з провідних груп медичних препаратів при лікуванні артеріальної гіпертензії та хронічної серцевої недостатності – інгібітори ангіотензинперетворюючого насоса (інгібітори АПФ, іАПФ). До цієї групи лікарських засобів відноситься і Еналапріл.

Форма випуску та склад

Препарати з головною активною речовиною еналаприл випускаються у таблетованій формі. Кількість, вага та зовнішній вигляд таблеток різниться залежно від виробника. В одній таблетці може бути 2,5 мг, 5 мг, 10 мг і до 20 мг активної речовини. Зазвичай у картонній упаковці знаходиться два або три блістери по 10 шт. таблеток у кожному (за винятком препарату під назвою "Ренітек" - у ньому по 14 таблеток в упаковці). Крім активної речовини, в таблетці присутні допоміжні речовини – зазвичай це моногідрат лактози, крохмаль кукурудзяний та/або картопляний, стеарат магнію та ін.

Як діє Еналаприл

Принцип дії інгібіторів АПФ, до яких належить і Еналаприл – це пригнічення дії ферменту, який відповідає за появу в організмі відповідального за звуження стінок судин гормону. Після прийому Еналаприлу знижується переферичний судинний опір, що дозволяє крові текти легше, а серцю закачувати її ефективніше. Серцевий викид, або об'єм перекачаної крові в одиницю часу, збільшується, а частота серцевих скорочень практично не змінюється.

Фармакокінетика

Препарат починає діяти вже за годину після прийому, а найбільше зниження тиску відбувається через 4-5 годин. Лікарський ефект еналаприлу діє близько 24 годин. Ступінь всмоктування препарату шлунково-кишковим трактом – 60%; виводиться він через нирки та кишечник.

Показання до застосування Еналаприлу.

Використовують препарати з еналаприлом для нормалізації високого кров'яного тиску, а в комбінації з іншими засобами – для лікування серцевої недостатності. Іноді Еналаприл застосовується, щоб нормалізувати роботу нирок при цукровому діабеті.

Інструкція із застосування Еналаприлу

Дозування та час прийому Еналаприлу залежать від фірми-виробника та кількості активної речовини у таблетках. Як правило, приймають Еналаприл один або два рази на день до або після їди (бажано приймати таблетки в один і той же час доби – так простіше помітити, якщо пропускаєш дозу). Зазвичай лікар пропонує спочатку почати з невеликої дози, поступово її збільшуючи. Не слід її довільно змінювати без консультації з лікарем і тим більше не варто відмовлятися від прийому, навіть якщо хворий почувається добре – Еналаприл не здатний чудовим чином вилікувати серцеву недостатність або повністю позбавити високого тиску. Він лише полегшує ці стани за умови постійного прийому.

При артеріальній гіпертензії починають прийом еналаприлу з дози 5 мг один раз на день. Поступово лікар може збільшити дозу від 5 мг до 10 мг або 40 мг на день (доза приймається цілком або два прийоми). 40 мг – максимально можлива доза препарату. Якщо Еналаприл приймається в комбінації з діуретиками (наприклад, гідрохлортіазидом), то початкова доза становить 2,5 мг на день, а середня добова доза - близько 10 мг на день.

Еналаприл при хронічній серцевій недостатності призначають від 25 мг один раз на день.

Для дітей вагою від 20 до 50 кг початкова доза становить 2,5 мг, максимальна – 20 мг на добу.

Для дітей вагою понад 50 кг початкова доза – 5 мг, максимальна доза – 40 мг на добу. Залежно від реакції пацієнта на еналаприл, дозу можна зменшити або, навпаки, збільшити.

Чи варто приймати Еналаприл у профілактичних цілях

При лікуванні високого тиску, можливо, доведеться приймати еналаприл та/або інші медичні препарати подібної дії тривалий час – часом до кінця життя. Крім прийому ліків, для здорового стану серцево-судинної системи та тиску рекомендується дотримуватись принципів здорового харчування, вправлятися як мінімум 15-30 хвилин щодня, не курити та помірно вживати алкоголь.

Протипоказання

Від вживання Еналаприлу слід відмовитись при хворобах нирок, печінки, порушенні електролітного балансу (при великому вмісті натрію в крові), після інсульту, а також при підвищеній індивідуальній чутливості до будь-якого компонента таблеток.

Алергія. При алергії на інгібітори АПФ, такі як беназеприл, каптоприл, фозиноприл (моноприл), лізиноприл та ін. Також від вживання Еналаприлу слід утриматися, якщо алергія на інгібітори АПФ має родичі.

Вагітність та годування груддю. У жодному разі не слід приймати Еналаприл при вагітності - всі інгібітори АПФ можуть призвести до захворювання або навіть загибелі плода або новонародженої дитини, якщо Еналаприл призначать матері на другому або третьому триместрі вагітності. Також при грудному вигодовуванні Еналаприл проникає у грудне молоко, тому на час прийому препарату годування груддю слід припинити.

Побічна дія

Як і багато інших медичних препаратів, Еналаприл може спричинити побічні ефекти. Хоча частота їх виникнення невелика, але якщо при прийомі препарату вони виникають регулярно і продовжуються тривалий час, слід звернутися до лікаря – можливо, варто зменшити дозу або взагалі відмовитись від прийому препарату.

Запаморочення, головний біль. Ці побічні ефекти найчастіше спостерігалися прийому Еналаприлу. Дещо рідше зустрічаються підвищена стомлюваність, загальна слабкість, сонливість, поганий сон, підвищена тривожність.

Алергічні реакції. У поодиноких випадках може спостерігатися ангіоневротичний набряк обличчя, горла, губ, рук, ніг, кісточок, гомілок. За таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Порушення функції нирок та печінки. Ниркова недостатність, олігурія, протеїнурія, пожовтіння шкіри та/або білків очей.

Серцево-судинна система. Сильне серцебиття, сповільнене серцебиття, слабкий пульс, порушення ритму серця.

Травна система. Нудота, блювання, запор, діарея, кишкова непрохідність, втрата апетиту.

Дихальна система. Сухий кашель, утруднення дихання, бронхозспазм, .

Ознаки інфекції – висока температура, озноб, біль у горлі.

Ознаки порушення електролітного балансу. Еналаприл впливає на рівень вмісту електролітів в організмі, тому його прийом може спричинити гіперкаліємію або гіпонатріємію з такими ознаками: поколювання в кінчиках пальців, м'язова слабкість або м'язова напруга, мимовільні скорочення м'язів, судоми.

Тут перераховуються не всі побічні ефекти, які може спричинити Еналаприл; їхня поява багато в чому залежить від індивідуальної реакції пацієнта. Якщо хворий після прийому ліків регулярно відчуває якісь неприємні зміни, слід проконсультуватися з лікарем.

особливі вказівки

Нудота, блювання, діарея, підвищена пітливість – усі ці стани на фоні прийому Еналаприлу можуть призвести до зневоднення, знизити артеріальний тиск, викликати запаморочення та симптоми порушення електролітного балансу.

Замінники солі, що містять калій (хлорид калію). Перед використанням на фоні прийому Еналаприлу варто проконсультуватися з лікарем. Якщо лікар прописує дієту з низьким вмістом солі та натрію, слід її дотримуватися.

При прийомі еналаприлу рекомендується регулярно заміряти власний кров'яний тиск, щоб відстежити реакцію організму на ліки. Також рекомендується робити аналізи сечі та крові, щоб перевірити роботу печінки та нирок. Особливо це важливо при захворюваннях нирок, таких як двостороннє звуження ниркових артерій, стенозі артерії нирки та захворюваннях серцево-судинної системи, які заважають безперешкодному відтоку крові з лівого шлуночка.

Передозування препаратом

При передозуванні Еналаприлу артеріальний тиск може впасти до розвитку інфаркту міокарда, порушення мозкового кровообігу, викликати судоми, колапс або ступор. Лікується передозування промиванням шлунка. У більш серйозних випадках може знадобитися крапельниця або гемодіаліз.

Взаємодія Еналаприлу з іншими лікарськими засобами

Спільний прийом Еналаприлу та інших медичних препаратів може вплинути на його ефективність або збільшити ризик побічних ефектів. Бажано скласти список ліків, що постійно приймаються (сюди також входять біодобавки, лікарські трави і вітаміни) і при призначенні нових ліків показувати його лікарю. Можливо, лікар порадить пацієнтові змінити дозу ліків або уважно відстежувати побічні ефекти при їх прийомі. Під час курсу прийому Еналаприлу небажано починати приймати новий лікарський препарат або змінювати дозу або припиняти прийом старого, не проконсультувавшись з лікарем.

Нестероїдні протизапальні препарати (аспірин, парацетамол). Послаблюють знижувальний тиск дія еналаприлу.

Діуретики. Еналаприл на фоні прийому діуретиків здатний порушити електролітний баланс в організмі, тому бажано за 2-3 дні до початку прийому Еналаприлу відмовитися від діуретиків або поступово припинити прийом після консультації з лікарем.

Препарати, що містять літію. Якщо Еналаприл приймати разом з літієвими препаратами, виведення літію з організму сповільнюється, що при накопиченні може токсичний ефект на організм.

Ліки, що впливають вміст калію в організмі (наприклад, калійзберігаючі діуретики). При прийомі разом з еналаприлом можуть викликати гіперкаліємію.

Препарати для лікування серцевої недостатності, такі як Валсартан та Сакубітрил. Якщо пацієнт приймає (або приймав протягом останніх двох діб) Валсартан та Сасутріл, слід повідомити про це лікаря; з високою ймовірністю лікар запропонує відмовитися від прийому Еналаприлу.

Ліки від діабету, такі як Аліскірен. Поєднувати прийом Еналаприлу з цими препаратами не можна – може виникнути гіпоглікемія.

Взаємодія Еналаприлу з алкоголем

Алкоголь, як і Еналаприл, знижує кров'яний тиск, а етанол посилює дію препарату. Спільне прийняття Еналаприлу та алкоголю може призвести до серйозних побічних ефектів – від запаморочення до різкого зниження артеріального тиску аж до колапсу.

Умови продажу

Продається за рецептом.

Умови зберігання

Тримати препарати, що містять еналаприл, найкраще у щільно закритій ємності, недосяжній для дітей та свійських тварин. Зберігати ліки слід за кімнатної температури (від 15° до 25°) та низької вологості; тому звичайні місця зберігання ліків – холодильник та шафка у ванній – не підходять для еналаприлу.

Термін придатності

Термін придатності до препаратів, що містять еналаприл, від 2,5 до 3 років.

Ціна медичних препаратів, що містять еналаприл

Ціна може різнитися в залежності від ваги таблетки, кількості таблеток в упаковці, фірми-виробника та цінової політики аптеки. Загалом вартість ліків, що містять еналаприл, варіюється від 70 до 210 рублів.

Аналоги Еналаприлу

Препарати, основною діючою речовиною яких є еналаприл: Ренітек, Реніприл, Енап, Берліприл, Енам, Едніт, Інволіра, Міоприлу та ін.

Інші інгібітори АПФ, по дії подібні до еналаприлу: каптоприл, раміприл, лізиноприл, фозиноприл.