Класифікаційна система ATC (Anatomical Therapeutic Chemical (АТС) classification system) прийнята ВООЗ в якості міжнародного стандарту методології, призначеної для проведення статистичних досліджень в області споживання лікарських засобів в різних країнах. Система АТС розробляється під егідою ВООЗ з 1969 р На початку 70-х рр. ХХ ст. Норвезьке агентство з контролю за лікарськими засобами (Norsk Medisinaldepot, NMD) модифікувало і розширило Анатомо-терапевтичну класифікацію Європейської асоціації досліджень фармацевтичного ринку (EPhMRA), створивши систему, відому сьогодні як класифікаційна система АТС. Питаннями АТС займається координуючий орган - Центр ВООЗ по співпраці в методології статистичних досліджень.

Структура і номенклатура

Класифікаційної системи АТС

В системі АТС лікарські засоби класифікуються відповідно до їх основним терапевтичним застосуванням (тобто за основним активного інгредієнта). Основний принцип полягає в тому, що для кожної готової лікарської форми визначено тільки один код АТС. Лікарський препарат може мати і більш одного коду, якщо він містить різні дози активної речовини або представлений в декількох лікарських формах, терапевтичні показання для застосування яких різні. У разі, якщо лікарський препарат має два і більше однаково важливих свідчення або його основне терапевтичне застосування відрізняється в різних країнах, питання про те, яке показання слід враховувати як основне, вирішує Технічна робоча група ВООЗ і цього препарату зазвичай присвоюється тільки один код. При включенні нових лікарських препаратів в офіційний індекс кодів АТС Центр ВООЗ в першу чергу розглядає прості лікарські препарати (містять одне активна речовина), проте фіксованим комбінаціям активних речовин, широко застосовуваним в різних країнах, також присвоєно коди АТС. Комбіновані препарати, активні інгредієнти яких відносяться до одного 4-му терапевтичному рівню, зазвичай класифікуються за допомогою кодів 5-го рівня, що мають серії 20 або 30; комбіновані препарати, активні інгредієнти яких не належать до однієї терапевтичної групі 4-го рівня, класифікуються за допомогою кодів 5-го рівня, що мають серію 50.

Звертаємо увагу читачів «Компендіум» на те, що для зручності користування довідником препарати, що не мають міжнародних кодів, виділені в кілька додаткових груп, відмічені знаком "**". Коди цих груп офіційно не затверджені ВООЗ і можуть не співпадати з такими в інших країнах.

Принципи класифікації АТС

Центр ВООЗ включає нові статті в класифікацію АТС тільки за заявкою (виробників, агентств з контролю за лікарськими засобами, науково-дослідних установ). При включенні нових лікарських засобів в індекс кодів АТС Центр переважно розглядає прості препарати (що містять одну активну субстанцію, зазвичай має INN і добре відомі властивості).

Окремі коди АТС не надавали:

комбінованим препаратам (виняток - широко застосовуються фіксовані комбінації активних субстанцій);
новим субстанцій до подачі заявки на ліцензування;
допоміжним лікарських засобів або засобів традиційної медицини.

Присвоєння коду АТС лікарського засобу також не є рекомендацією ВООЗ до його застосування або оцінкою його ефективності, в тому числі в порівнянні з іншими лікарськими засобами. Коди АТС зазвичай публікують щорічно (останнє видання - ATC classification index with DDDs, January 2014 року, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, Oslo, Norway).

В системі АТС прості лікарські засоби класифікуються відповідно до основного терапевтичним застосуванням (по активного інгредієнта). Головний принцип - всім лікарських засобів, які мають подібні інгредієнти, силу дії і лікарську форму, присвоюють тільки один код АТС. Лікарський засіб може мати більше одного коду, якщо випускається в лікарських формах з різною силою дії, складом або терапевтичними показаннями до застосування. Різні лікарські форми для місцевого або системного застосування також мають різні коди АТС. Якщо лікарський препарат має два і більше однаково важливих свідчення, Міжнародна робоча група експертів ВООЗ вирішує, яке показання вважати основним, і відповідно до нього привласнює єдиний код.

Інноваційні лікарські засоби, що не належать до відомих групах подібних субстанцій 4-го рівня АТС, тимчасово включають в групу «Х» ( «інші») 4-го рівня. Якщо кілька таких субстанцій віднесені до однієї групи 4-го рівня, то при черговому перегляді класифікації для них створюють нову групу. Тому в групи з індексом «Х» часто включені інноваційні препарати.

Основні принципи класифікації комбінованих лікарських препаратів:

комбіновані препарати, активні інгредієнти яких відносяться до одного 4-го рівня, класифікують за допомогою кодів 5-го рівня, що мають серії 20 або 30 (наприклад N01B B02 - лідокаїн, N01B B04 - прилокаїн, N01B B20 - комбінації);
комбіновані препарати, активні інгредієнти яких відносяться до різних груп 4-го рівня, класифіковані за допомогою кодів 5-го рівня з серією 50 (наприклад R06A A02 - дифенгидрамин, R06A A52 - дифенгидрамин, комбінації); при цьому різні комбіновані препарати, що містять один і той же основний активний інгредієнт, матимуть однаковий код (наприклад фенилпропаноламин + бромфенірамін і фенілпропаноламін + циннарізін мають код R01В A51);
комбіновані препарати, що містять психолептиків і не класифіковані під кодами N05 (психолептиків) або N06 (Психоаналептикі), класифіковані за допомогою кодів 5-го рівня, що мають серію 70. Сюди ж відносяться і інші речовини одного 4-го рівня, що містять психолептиків.

Переваги системи АТС:

дозволяє ідентифікувати лікарський препарат, в тому числі активну субстанцію, визначити спосіб її введення і в відповідних випадках (при вказівці DDD) добову дозу споживання;
на відміну від більшості інших класифікацій АТС враховує як терапевтичні властивості лікарських засобів, так і хімічні характеристики;
має ієрархічну структуру, що полегшує логічне підрозділ лікарських засобів на певні групи.

Коди АТС включені в деякі міжнародні (наприклад Європейський індекс лікарських засобів) і національні реєстри, і ВООЗ рекомендує, щоб такі реєстри діяли в кожній країні.

Вступ

В даний час на фармацевтичному ринку представлена \u200b\u200bвеличезна кількість лікарських засобів. Для систематизації та спрощення роботи з різноманіттям лікарських засобів їх необхідно класифікувати і кодувати. Класифікація та кодування використовуються для опису лікарської номенклатури країни або регіону і допомагають зібрати і узагальнити дані про споживання лікарських засобів. Класифікація допомагає встановити необхідну номенклатуру для кожної групи лікарських засобів, розробити загальні методи випробування та контролю якості, раціонально організувати прийом і зберігання ліків. Кодування дозволяє раціонально планувати закупівлю лікарських засобів і спрощувати їх інвентаризацію.

Метою даної роботи було визначити завдання і вимоги для систем класифікації лікарських засобів, визначити найбільш поширені підходи до класифікації та кодування лікарських засобів.

Системи класифікацій лікарських засобів

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація ( Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) Прийнята ВООЗ в якості міжнародного стандарту методології, призначеної для проведення статистичних досліджень в області споживання лікарських засобів в різних країнах.

В системі АТС лікарські засоби класифікують відповідно до їх основним терапевтичним застосуванням (тобто за основним активної речовини). Основний принцип полягає в тому, що для кожної готової лікарської форми визначено тільки один код АТХ. Лікарський засіб може мати і більш одного коду, якщо воно містить різні дози активної речовини або представлено в кількох лікарських формах, терапевтичні показання для яких різні. У разі якщо лікарський засіб має два і більше важливих свідчення або його основне терапевтичне застосування відрізняється в різних країнах, питання про те, яке показання слід враховувати як основне, вирішує Технічна робоча група ВООЗ і цього засобу зазвичай присвоюється тільки один код. При включенні нових лікарських засобів в офіційних індекс кодів АТС Центр ВООЗ в першу дуже розглядає прості лікарські засоби (містять одне активна речовина), проте фіксованим комбінаціям активних речовин, широко застосовуваним в різних країнах, також присвоєно коди АТС.

Окремі коди АТХ не надавали:

ь Комбінованим лікарських засобів (виняток - широко застосовуються комбінації активних субстанцій);

ь Новим субстанцій до подачі заявки на ліцензування;

ь Допоміжним лікарських засобів або засобів традиційної медицини.

Переваги системи АТС

1. Дозволяє ідентифікувати лікарський засіб, в тому числі активну субстанцію, визначити спосіб її введення, а також у відповідних випадках добову дозу її споживання.
2. На відміну від більшості інших класифікацій АТС враховує як терапевтичні властивості лікарських засобів, так і їх хімічні характеристики.
3. Має ієрархічну структуру, що полегшує логічне підрозділ лікарських засобів на певні групи.

Уніфікація інформації, яка використовується в усьому світі, допомагає швидше вирішувати спільні проблеми. Систематизована АТС класифікація ліків сприяє успішному подоланню питань, що стосуються здоров'я населення.

Принципи та необхідність анатомо - терапевтично - хімічної класифікації ліків

Міжнародні системи класифікації покликані адаптувати інформацію, яка використовується різними країнами. Особливо актуально питання систематизації варто, коли мова йде про здоров'я населення. Використовуючи АТХ класифікацію лікарських засобів, фахівці в усьому світі вирішують ряд загальних питань.

Призначення АТС класифікації ліків

Сьогодні практично кожна інструкція для медичного використання лікарського засобу містить пункт «Код АТС». Поруч знаходяться латинські букви і цифри. З якою метою і хто привласнює ліків такий код? Яке його призначення?

Абревіатура АТХ розшифровується як анатомо - терапевтично - хімічна систематизація лікарських препаратів. Така класифікація медикаментів - плід роботи міжнародних, більшою мірою, європейських експертів. Всесвітня організація охорони здоров'я рекомендувала анатомо - терапевтично - хімічну систематизацію ліків як уніфікований порядок ще з початку 80-х років минулого століття для використання в усіх країнах.

Анатомо - терапевтично - хімічну класифікацію ліків використовують фахівці. Завдяки систематизації асортименту медикаментів, які застосовуються різними країнами, можна провести оцінку статистичних даних за кількома напрямками. Структура споживання лікарських засобів, визначення вад при їх призначенні, використання систематизованої інформації в науково-дослідних і освітніх цілях оцінюється за допомогою спецефических класифікаційних кодів.

Принцип і структура АТХ кваліфікації препаратів

З середини минулого століття в усьому світі спостерігався відчутний прогрес при розробці, виготовленні нових лікарських засобів. Асортимент медичних препаратів збільшувався в геометричній прогресії. Настав момент, коли фахівцям, пов'язаним медичною практикою, фармацевтичною діяльністю, стало зрозуміло, що необхідний певний компроміс і взаємодія для контролю над ситуацією, що склалася.

В основі АТХ класифікації лікарських препаратів лежить кілька принципів і правил. Перш за все, всі ліки було запропоновано умовно розділити на групи, виходячи з галузі їх застосування, фармакологічної дії, а також хімічної структури.

Система органів або один анатомічний об'єкт організму людини є основним чинником для присвоєння літерного коду першого рівня. Таких літерних позначень в класифікаційної конструкції 14.

Літерні коди А, В, C, D, G, J, L, M, N, P, R, Sпрісваіваются в залежності від органу або системи, на які направлено фармакологічна дія ліків. Ліки, що впливають на обмінні процеси або травлення, серце або судини, кровотворення, а також лікування патологій урогенітальних органів, мікробних захворювань, імуномодулюючі або протипухлинні препарати мають різні літерні коди в стандартизованої системи. Інші лікарські засоби позначаються літерою V.

Далі, використовуючи букви і цифри, згідно з хімічною структурою, фармакологічною дією субстанцій, препаратів привласнюють коди. Групи лікарських засобів розділені на п'ять умовних рівнів. Кожен рівень позначає розташування в загальній ієрархії міжнародної системи. Міжнародна класифікація АТС використовує тільки непатентовані міжнародні назви або загальноприйняті найменування.

Критерії та порядок присвоєння кодів

Зазвичай лікарського засобу привласнюють один кодовий шифр. Виняток становлять ситуації, коли медикамент використовують для лікування декількох патологій або область застосування поширюється на ряд органів або систем. Якщо засіб має різну силу дії або форму випуску, то кожному виду ліки присвоюються різні коди.

Комбіновані лікарські засоби не мають кодового позначення в системі АТС. Однак коли комбінація з декількох препаратів постійно використовується низкою держав, то такого засобу привласнюють свій шифр. Втім, цілі групи препаратів у багатьох країнах світу не мають закріпленого коду. Це пов'язано з багатьма причинами.

Присвоєнням кодів, розглядом змін до класифікації займається Всесвітня організація охорони здоров'я. Щоб ліки отримало свій шифр відповідно до міжнародної класифікації, відповідальні представники повинні подати заявку в спеціалізований центр. Будь-які поправки для міжнародної класифікації можуть вноситися тільки після ретельного вивчення всіх аргументів, які стали причиною змін.

Анатомо - терапевтично - хімічна систематизація, як і будь-який інший спосіб стандартизації, має свої переваги і вади. АТХ класифікацію складно використовувати широкому колу населення, але без неї неможливо скоординувати дії фахівців на міжнародному рівні.

Завдання кожного лікаря - не тільки оцінити стан пацієнта і на підставі симптомів встановити правильний діагноз, а й вірно визначити медикамент, який допоможе впоратися з виниклим захворюванням. Для швидкого пошуку потрібного препарату був створений міжнародний стандарт методології всіх відомих медикаментів - АТС (ATC). Класифікація лікарських засобів на міжнародному рівні звучить як "Anatomical Therapeutic Chemical Classification System". система заснована

призначення системи

Основне призначення системи - підвищення якості медикаментозного лікування і його доступності в різних країнах. Для цієї мети в усьому світі ведеться статистика про особливості споживання препаратів, і все дослідні дані акумулюються в системі АТС. Класифікація лікарських засобів заснована на поділі медикаментів по їх активного компоненту. Всім препаратів з одним активною речовиною і аналогічним терапевтичною дією присвоюється один код приналежності.

Медикамент може мати кілька кодів, якщо має різні форми випуску з різною концентрацією активного компонента. Всі медикаменти діляться на групи, які визначаються в коді літерними позначеннями і арабськими цифрами. Це дозволяє фахівцям за кодом визначити приналежність і терапевтичну дію будь-якого зареєстрованого в системі медикаменту. Класифікація лікарських засобів (АТС) передбачає один код для одного лікарського засобу, навіть при наявності рівнозначно важливих показань. Рішення про те, яке показання слід вважати основним, приймає робоча група ВООЗ.

Критерії включення в систему

Виробники, науково-дослідні установи та агентства з контролю за лікарськими засобами подають заявку на внесення даних про препарат. Далі відбувається процедура введення нової статті в систему. Не всі препарати включаються в АТС. Класифікація лікарських засобів не містить даних про комбінованих препаратах, за винятком субстанцій з фіксованою комбінацією активних компонентів, таких як блокатори b-адренорецепторів і діуретики. Також в систему не потрапляють допоміжні засоби народної медицини та препарати, які не пройшли ліцензію.

застереження

Класифікація лікарських засобів (АТС) не може розглядатися як рекомендація до застосування або оцінка ефективності того чи іншого препарату. Медикаментозне лікування повинен призначати фахівець.

Нові інформаційні можливості довідників серії РЛС

Вишковський Г.Л.

Сьогодні вже складно уявити аптеку або лікувального закладу без довідників РЛС. Енциклопедія ліків, РЛС-Доктор і РЛС-Аптекар традиційно є настільними довідковими виданнями російських провізорів і лікарів. Як показує практика, фахівці найчастіше використовують довідники для пошуку аналогів і синонімів лікарських засобів, а також для уточнення фармакологічної дії, показань до застосування, протипоказань і побічних дій препаратів. Крім того, видання РЛС задовольняють зростаючі потреби фахівців в інформації про Бадах, які займають чільне місце в асортименті багатьох аптек.

В системі довідників РЛС особливе місце займає РЛС-Аптекар, в якому об'єднані всі найважливіші відомості про препарати, що містяться у Державному реєстрі лікарських засобів, Федеральному реєстрі біологічно активних добавок, нормативної документації, довідниках синонімів та інших джерелах. Вся інформація узгоджена з фірмами-виробниками ліків. Як свідчать листи читачів, РЛС-Аптекар в повній мірі задовольняє інформаційні потреби провізора і фармацевта.

Довідники РЛС - це результат тривалої і копіткої роботи великого наукового колективу, який щорічно здійснює збір і перевірку новітньої інформації про лікарські засоби. Редколегія РЛС ретельно редагує кожне поле опису препарату і діючої речовини з урахуванням інформації, опублікованої в зарубіжній і вітчизняній науковій літературі. Підготовку довідників здійснюють понад 300 висококваліфікованих фахівців в галузі фармакології та інших галузях медицини. У Науково-редакційна рада РЛС входять найбільш авторитетні вчені Росії, які здійснюють наукову експертизу інформації, розміщеної в довідниках.

Щорічно довідники РЛС удосконалюються і поповнюються новою інформацією. З огляду на побажання фахівців, в Енциклопедію ліків 2002 включений предметний покажчик, що дозволяє прискорити пошук лікарських засобів за їх назвою. Крім того, в довідник введені коди анатомо-терапевтично-хімічної класифікації (АТС) для лікарських препаратів. На основі аналізу листів лікарів і провізорів було прийнято рішення про введення міток, що вказують на приналежність діючих речовин до списків сильнодіючих і отруйних речовин і до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів. Вищезазначені мітки полегшують роботу з пошуку необхідної інформації провізорів, фармацевтів, а також анестезіології-реаніматологам, психіатрів, наркологів, онкологів і іншим фахівцям.

У 2001 р Редколегія РЛС початку плановий перегляд описів діючих речовин. Це рішення пов'язане з вимогами державного інформаційного стандарту до подання інформації про лікарські засоби і зі змінами, які вносять фірми-виробники в офіційні документи, зокрема, в інструкції по застосуванню препаратів. Фахівці РЛС внесли корективи в опису діючих речовин восьми фармакологічних груп (81 стаття). Ця обставина істотно відбилося на змісті Енциклопедії ліків, довідника РЛС-Аптекар і електронної версії РЛС-CD: Енциклопедії ліків, які також включають докладні описи діючих речовин. Описи діючих речовин є інтеграцію і підсумовування офіційної інформації про властивості і застосування всіх зареєстрованих в Росії препаратів, що містять ці речовини, з одного боку, і знань про самих фармакологічних речовинах, з іншого. Спектр показань, протипоказань та побічних дій і т.д. в описі діючої речовини значно ширше, ніж у конкретного препарату. В основу роботи з підготовки описів діючих речовин покладено такі принципи: енциклопедичність, офіційність, актуальність.

Завдяки рекомендаціям лікарів були внесені принципові зміни в довідник РЛС-Доктор, який за даними ВЦИОМ використовують 54% лікарів і 45% провізорів. У 5-й випуск довідника введений нозологический покажчик, заснований на Міжнародній класифікації хвороб (МКБ-10), який істотно полегшує фахівця пошук інформації про препарати, що застосовуються для лікування конкретного захворювання. Аптечні організації традиційно є активними користувачами комп'ютерної версії РЛС-CD: Енциклопедія ліків, яка істотно полегшує провізору пошук необхідної інформації. Програма сертифікована Міністерством охорони здоров'я Росії для використання в роботі фахівцями, підприємствами та організаціями сфери обігу лікарських засобів. РЛС-CD: Енциклопедія ліків це: актуальний перелік зареєстрованих в Росії лікарських засобів, БАДів і ряду виробів ПАРАФАРМАЦІЯ, який включає близько 50000 лікарських форм і понад 16000 торгових назв більше 5500 докладних описів препаратів, що включають 30 інформаційних полів інформація по нормативної і правової документації, штрих-кодами, упаковок, термінів придатності та умов зберігання адреси та логотипи близько 1000 зарубіжних і вітчизняних фірм інформація про ліцензії на виробництво вітчизняних препаратів нозологический покажчик, в основу якого покладена міжнародна статистична класифікація хвороб (МКБ-10) анатомо-терапевтікі-хімічна (АТС ) класифікація лікарських засобів покажчик за реєстраційними посвідченнями кольорові зображення препаратів швидкий і зручний пошук інформації по складних запитах інформація з Державного реєстру цін на лікарські засоби щоквартальне оновлення електронного довідника.

Для полегшення процедури поповнення спеціалізованих довідників лікарських засобів в автоматизованих системах управління для фармацевтичних підприємств Регістр лікарських засобів Росії у 2000 році почав здійснювати новий інформаційний проект РЛС-Номенклатура лікарських засобів. Номенклатура лікарських засобів - це повний перелік зареєстрованих в Росії лікарських засобів та БАДів. Кожна позиція Номенклатури РЛС включає унікальне (неповторяющееся) поєднання ознак, що описують торговельну упаковку фармацевтичного товару: торговельне найменування, назва діючої речовини, лікарську форму, дозування, упаковку, штрих-код, зареєстровану ціну, термін придатності, фармакологічну групу, фірму-виробника тощо . Номенклатура РЛС надає можливість автоматичного доступу до описів препаратів і будь-який інший інформації, що міститься в РЛС-CD: Енциклопедії ліків, з офісних і виробничих програм користувачів, а також до описів лікарських засобів, розміщених на сайті www.сайт Перехід на Номенклатури РЛС сприяє повній сумісності інформаційної системи фармацевтичної або медичної організації з іншими інформаційними системами, що використовують Номенклатури РЛС.

В даний час Номенклатури РЛС використовують понад 150 провідних фармацевтичних організацій Росії, в т.ч. дистриб'ютори, інтернет-компанії, інформаційні центри та засоби масової інформації. Спільний проект РЛС і фірми "Аналіт", в ході якого була здійснена інформаційна зв'язок спеціалізованої конфігурації РЛС-CD: Енциклопедія ліків з настройками фірми "Аналіт" для оптових і роздрібних фармацевтичних організацій в системі програм "1С: Підприємство. Оперативний облік 7.7", забезпечив користувачам систем "Аналіт-Аптека" і "1С: Підприємство" доступ до докладних описів препаратів з бази даних РЛС. Ми відкриті до співпраці за даним проектом з усіма учасниками ринку. Застосування побудованої на основі державного інформаційного стандарту Номенклатури РЛС дозволить всім ланкам товаропровідної мережі успішно вирішувати свої завдання. РЛС сподівається, що єдина мова спілкування реально призведе до формування єдиного інформаційного простору і допоможе подолати наслідки "вавилонського стовпотворіння" на російському фармацевтичному ринку.

Головний редактор "Регістру лікарських засобів Росії", академік МАІ Г.Л. Вишковський