Опис мазі для очей Зірган. Очний гель Зірган інструкція із застосування Зірган гель очної інструкція

При захворюваннях органів зору застосовуються мазі, краплі та інші медпрепарати місцевої дії. «Зірган» - гель очної, що має противірусні властивості. Склад ліки включає елементи, які здатні за короткий проміжок часу атакувати клітини вірусів, руйнуючи їх. Перед тим як застосовувати ліки, необхідно проконсультуватися з окулістом.

Склад і властивості

Очний гель «Зірган» ( «Вірган») - медпрепарат, який надає противірусний ефект, здатний боротися з вірусами Herpes Simplex, Епштейна-Барра, Varicella Zoster.

Активний компонент - ганцикловір - елемент, який близький за своєю структурою до ацикловіру і є синтетичним аналогічним препаратом гуаніну. Медзасоби випускають в тюбиках з пластика, по 5 г, оснащених дозаторами у вигляді наконечників і підставками для правильного зберігання ліків в оригінальній упаковці. Допоміжними складовими є:

• сорбітол;
• бензалконій;
• вода;
• карбомер і ін.

Дія препарату спрямована на усунення вірусу.

Ганцикловір відноситься до нуклеозидів. Він може здійснювати інгібування реплікації вірусів простого герпесу людини I і II типів. При проникненні в хворі ділянки, в клітинах відбувається перетворення діючого компонента до свого активного стану - ганцікловіртріфосфата. Активність проти вірусів полягає у здатності пригнічувати синтез вірусної ДНК-полімерази з подальшим включенням до ген патогена і з впливом на терминацию ланцюга, що попереджає її реплікацію. В результаті купірується можливість до розмноження і герпес в організмі не поширюється, а перекладається в латентну форму. За допомогою додаткових складових гель набуває необхідної консистенції, під час використання успішно вивільняється і здатний боротися з вірусами.

показання

Гель для очей «Зірган» застосовується для лікування гострого поверхневого кератиту, який виник через вірус простого герпесу, що супроводжується такими симптомами:

• блефароспазм - звуження щілини очі;
• світлобоязнь;
• свербіж в очної області;
• відчуття чужорідного тіла;
• сльозотеча;
• ріжучий біль в оці.

Протипоказання

Людина може не переносити препарат через своїх особливостей.

Препарат «Зірган» не слід використовувати в наступних ситуаціях:

• особиста непереносимість ганцикловіру;
• період вагітності, лактації;
• терапія цитомегаловірусних інфекцій очної сітківки;
• вік до 12 років.

При імунодефіциті медпрепарат потрібно використовувати з особливою обережністю. У період вагітності і грудного вигодовування «Зірган» неприпустимо категорично застосовувати. Експерименти показали, що цей лікарський засіб характеризується генотоксичностью. Внаслідок цього всі люди, що знаходяться в репродуктивному стані, під час використання медзасоби і протягом наступних 3-х місяців після терапії, повинні враховувати цей факт. У цей період треба використовувати перевірені контрацептиви.

Інструкція із застосування

Гель «Зірган» відпускають виключно за рецептом, тому перед його використанням обов'язково необхідно проконсультуватися з окулістом. Інструкція по застосуванню вказує, що медпрепарат вводять в область нижнього кон'юнктивального мішка по 1 краплі до 5 разів на добу. Терапію необхідно проводити, поки рогівка повністю не відновиться. У наступні 7 днів цю мазь слід вводити тричі на добу по 1 краплі. Загальна тривалість курсу терапії - до 3 тижнів.

При лікуванні гелем «Зірган» бажано пити багато рідини, щоб прискорити виведення з організму всіх компонентів цього лікарського засобу.

Реєстраційний номер: ЛП 000988-181011
Торгівельна назва: ЗІРГАН®
Міжнародна непатентована назва: ганцикловір
Лікарська форма: гель очний

склад
1 г гелю очного містить:

Ганцикловір 1,5 мг

Бензалконію хлорид 75 мкг, карбомер 4,83 мг, сорбітол 50 мг, натрію гідроксид ск. потр. до рН 7,4, вода очищена до 1 м

опис
безбарвний гель

Фармакотерапевтична група: противірусні препарати

Код АТС

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Ганцикловір є нуклеозидом, який пригнічує реплікацію людських вірусів простого герпесу першого і другого типу.
В інфікованих клітинах ганцикловір перетворюється в активну форму ганцикловіру - ганцікловіртріфосфат.
Фосфорилювання відбувається переважно в інфікованих клітинах, причому концентрація ганцікловіртріфосфата в неінфікованих клітинах виявляється в 10 разів менше.
Противірусна активність ганцікловіртріфосфата полягає в інгібуванні синтезу вірусної ДНК з використанням двох механізмів: конкурентного гальмування вірусної ДНК-полімерази і прямого включення у вірусну ДНК з порушенням термінації ланцюга і запобіганням її реплікації.

Фармакокінетика
Після інсталяції препарату в око 5 разів на день протягом 11 - 15 днів при лікуванні поверхневого герпетичного кератиту концентрації ганцикловіру в плазмі були дуже низькими: у середньому 0,013 мкг / мл (0 \u003d 0,037).

Показання до застосування

Лікування гострого поверхневого кератиту, спричиненого вірусом простого герпесу.

Протипоказання

Гіперчутливість до ганцикловіру, ацикловіру або будь-якого компонента препарату; вагітність і годування груддю; дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Закапувати в нижній кон'юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 5 разів на день до повної реепітелізації рогівки, потім по 1 краплі 3 рази на день, протягом 7 днів.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 21 день.

Побічна дія

Найбільш частими побічними ефектами є затуманення зору (60%), подразнення ока (20%), точковий кератит (5%) і гіперемія кон'юнктиви (5%).

Передозування

Відомості про передозування відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не знайдено.

особливі вказівки

Даний лікарський препарат не призначений для лікування цитомегаловірусної інфекції сітківки.
Ефективність щодо кератокон'юнктивітів, викликаних іншими типами вірусів не був встановлений.
Ніяких спеціальних досліджень у пацієнтів з імунодефіцитом не проводилося.
Для жінок дітородного віку необхідно використання контрацепції.
Через генотоксичности, виявленої в експериментах на тваринах, чоловікам, які застосовують ЗІРГАН®, рекомендується використовувати надійні методи контрацепції під час лікування і протягом трьох місяців після його завершення.
Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей і зміна кольору м'яких контактних лінз. Не слід допускати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Видаліть контактні лінзи перед застосуванням препарату, а потім встановіть їх не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Пацієнт повинен утримуватися від керування автомобілем або робіт зі складною технікою в разі будь-якого порушення зору в ході лікування препаратом.

Форма випуску
Гель очний 0,15%.
За 5 г препарату в тубу з наконечником і загвинчуються. Тубу разом з інструкцією для медичного застосування та знімною підставкою поміщають в картонну пачку.

Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. В недоступному для дітей місці.

Термін придатності
3 роки. Після відкриття туби - 4 тижні.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови та термін зберігання
За рецептом

Власник реєстраційного посвідчення
Лаборатуар Теа (Laboratories Thea)
12, вул. Луї Блеріо, 63017 Клермон-Ферран, Цедекс 2, Франція

Виробник
Фарм-Теа Фармацевтич С.п.А. (Farmila-Thea Pharmaceutici S.р.А)
Віа Е. Фермі, 50 - 20019 Сеттимо Міланезе (Мілан), Італія

Зірган гель - розчин ганцикловіру, що застосовується для зниження активності вірусної інфекції в офтальмології.

Може бути призначений лікарем для профілактики в післяопераційний період (маються на увазі операції на рогівці), а також для лікування кератиту, викликаного простим герпесом або зведеними йому захворюваннями.

Склад очного гелю Зірган

Активна речовина Зірган гелю - ганцикловір з процентним співвідношенням в 1,5% на 1 грам мазі. Це похідний елемент від звичайного ацикловіру, який також використовується для боротьби з вірусом простого герпесу.

Основа для мазі - суміш вазеліну, очищеної води, бензалконіюхлорид і парафіну, які гальмують абсорбцію ганцикловіру і запобігають його висихання.

Показання до застосування

Призначають Зірган гель для лікування вірусного кератиту, а також для запобігання зараження при механічному пошкодженні рогівки (її передній частині). Ганцикловір є синтетичним аналогом ацикловіру, що в плані біохімії ідентичний гуаніну.

При проникненні через клітинну мембрану діюча речовина трансформується в монофосфат, який якраз і активний проти вірусу простого герпесу. Згідно з офіційною інструкції, ганцикловір також пригнічує поширення:

• цитомегаловірусу;
• варіцелла;
• вірусу Епштейна-Барра.

Теоретично, може використовуватися для лікування запалень, спровокованих вищевказаної інфекцією.

При бактеріологічному ураженні рогівки використання гелю заборонено!

Фармакологічні дію і фармакокінетика

Ганцикловір трифосфат, які синтезується з первинного компонента, має здатність до вбудовування в ДНК-структури клітин і пригнічувати продукування вірусного ДНК.

Тобто, на самі вірусні клітини він не діє, але при цьому перешкоджає їх природному розмноженню (поділу генетичних ланцюжків). Тобто, його головна дія - це переривання процесу розподілу вірусів.

При попаданні в організм ганцикловир трансформується в монофосфат і переважно виводиться через сечовипускальний систему (абсорбуючись в нирках). Однак при впливі на епітелій або рогівку реосорбція активного компонента становить менше 15% від початкової кількості.

Відповідно, більша частина Зірган просто розщеплюється під дією кисню ззовні, так і не проникаючи в кров, інші органічні рідини.

Протипоказання і побічні ефекти

Згідно з інструкцією, гель протипоказано використовувати при:

1. вагітності;
2. віці до 12 років;
3. лактації (під час годування груддю);
4. надмірної чутливості до ацикловіру, ганцикловіру та їх похідних.

Перед використанням мазі обов'язково робиться тест на реакцію. Для цього береться мінімальна кількість гелю і наноситься на шкіру в області зап'ястя (з внутрішньої сторони, де заміряють пульс).

Якщо через 10-15 хвилин на тому місці не виникне запалення, свербіння, чи не з'явиться висип, то все в порядку і можна починати терапію.

З побічних ефектів виділяються тільки:

• почервоніння кон'юнктиви;
• затуманений зір протягом 30-40 хвилин після використання гелю;
• точковий кератит;
• почервоніння століття.

Використання мазі при вагітності

Зірган не призначається в період вагітності і лактації через неповну інформацію щодо абсорбції діючих компонентів (ганцикловіру). Теоретично, не повинно в органічні рідини потрапляти понад 40% активних речовин, але досліджень із цього приводу не проводилися.

Тому даний гель не може бути використаний для лікування офтальмологічних захворювань при вагітності. Це стосується і періоду лактації (годування груддю).

Виробник також вказує на те, що у віці до 12 років препарат не використовують, замінюючи його аналогами з ацикловіром, ближчим за своїм біохімічним складом з фосфатами (у них процентне співвідношення розробці значно нижче).

Інструкція по застосуванню та дозування

Гель за допомогою аплікатора (входить до складу комплектації лікарського препарату) вноситься в кон'юнктивальний мішок 3 рази в день. Рекомендоване дозування - смужка не більше 10 міліметрів (виходячи з розміру порожнини).

Лікарі, як правило, призначають використання гелю протягом 7 днів. Максимально допустимий період лікування становить 21 день, після чого робиться перерва в 10 днів.

Для профілактики або сприяння реепіталізаціі рогівки очного яблука гель закладається 1-2 рази на день протягом 7-10 днів (згідно з вказівками лікаря). Перевищення зазначеного періоду лікування тягне за собою пригнічення терапевтичного ефекту, так як є чимала ймовірність вірусів до вироблення імунітету до синтетичного ацикловіру.

Передозування

Передозування малоймовірне через слабку абсорбції очної мазі.

Проте, виробник в інструкції вказує, що перевищення рекомендованої дозування, а також надмірно тривалий курс лікування може викликати локальне запалення рогівки, втрату різкості зору (тимчасову).

Форма випуску та умови зберігання

Випускається Зірган в тубусах по 5 грам з аплікатором і спеціальною підставкою, яка дозволяє зберігати упаковку догори дном після першого використання (для запобігання виникнення осаду).

Допустимий термін зберігання - 3 роки з дати виробництва. Після відкриття флакона його утилізують через 4 тижні. Якщо за цей період гель не буде використаний, то його слід викинути.

Запобіжні заходи

Гель не призначений для обробки епітелію зважаючи на малу концентрації діючої речовини. Його також заборонено використовувати для лікування герпесу. Нанесення його на слизову носа або рота може привести до інтоксикації організму, проте антидоту для ганцикловіру на поточний момент не існує.

аналоги

Аналогами Зірган є:

1. Зовіракс.
2. Окоферон.
3. Ацикловір.
4. Віролекс.

Вищевказані аналоги актуальні тільки для очних мазей і гелів. Ацикловір і його похідні також випускаються в таблетках, розчину для закапування очей.

Разом, Зірган - це противірусна мазь з ганцикловіром в ролі активного компонента. Ефективна при зараженні переднього відділу рогівки простим герпесом або цитомегаловірусом. Для лікування дітей та при вагітності не використовується. Курс лікування не може бути довше 21 дня.

Зірган - противірусний лікарський препарат, який застосовують в офтальмологічній практиці, медикамент використовують місцево. Ознайомимося з його інструкцією із застосування.

Склад і форма випуску

Препарат Зірган представлений безбарвним очним гелем, він однорідної консистенції. Його активна речовина - ганцикловір в дозі 1,5 міліграма. Допоміжні компоненти медикаменту будуть наступними: бензалконію хлорид, а також гідроксид натрію, доданий карбомер в потрібній кількості, а також присутній сорбітол, крім того, очищена вода.

Гель поміщений в невеликі туби в кількості п'ять грамів, до лікарського засобу додається зручний наконечник і загвинчують ковпачок. Медикамент запакований в картонну упаковку. Продається лікарський засіб за рецептом.

Препарат придатний протягом трьох років з моменту випуску, після того як ємність буде розкрита, можна зберігати її протягом чотирьох тижнів, після чого ліки втратить терапевтичний ефект, отже, від його подальшого застосування варто відмовитися.

Фармакологічна дія

Препарат Зірган призначений для місцевого застосування в офтальмології. Активне з'єднання ганцикловир відноситься до нуклеозидів, пригнічує реплікацію вірусів простого герпесу. Безпосередньо в інфікованих клітинах діюча речовина перетворюється в ганцікловіртріфосфат. Противірусна активність ліків полягає в придушенні синтезу ДНК вірусу.

Показання до застосування

Ліки Зірган призначають для лікування поверхневого кератиту, що протікає в гострій формі, викликаного вірусом простого герпесу. Перед безпосереднім застосуванням гелю потрібно консультація офтальмолога.

Протипоказання до застосування

Серед протипоказань до використання офтальмологічного засобу можна відзначити такі стани:

У період вагітності гель не використовують;
Чи не призначають препарат в педіатрії, зокрема до дванадцятирічного віку;
Чи не призначають лікарський засіб в період грудного вигодовування.

Крім того, гель протипоказаний в тому випадку, якщо у хворого виявлена \u200b\u200bпідвищена чутливість до з'єднання ганцикловир або до інших компонентів медикаментозного засобу.

Застосування і дозування

Лікарський засіб використовують місце, при цьому гель акуратно вносять в нижній кон'юнктивальний мішок хворого ока по одній краплі, кратність застосування може доходити до п'яти разів на добу, при цьому лікування проводять до поліпшення функції рогівки, а потім частоту використання медикаменту знижують до трьох разів на день .

В цілому тривалість терапії засобом Зірган може тривати не більше 21 дня, при цьому перед початком лікування необхідно проконсультуватися з кваліфікованим лікарем-офтальмологом.

Передозування

Відомості про передозування Зірган відсутні. Якщо гель випадково буде вжито всередину, тоді пацієнтові слід провести промивання шлунка, після чого треба проконсультуватися з лікарем особливо в тій ситуації, коли пацієнт відчує себе дискомфортно.

Побічні дії

Під час використання офтальмологічного препарату Зірган можуть розвинутися побічні дії безпосередньо з боку органу зору, при цьому місцеві прояви будуть наступними: найбільш часто пацієнт буде відзначати деяке затуманення зору, приєднується подразнення очей, не виключено розвиток точкового кератиту, крім того, виникає виражене почервоніння кон'юнктиви.

Будь-яких системних побічних ефектів дотепер зареєстровано не було. Якщо перераховані симптоми будуть виражені в значній мірі, в цій ситуації рекомендується своєчасно звернутися на консультацію до лікаря-офтальмолога.

особливі вказівки

Лікарський препарат Зірган не призначений для терапії цитомегаловірусної інфекції, джерело якої на сітківці ока.

Варто відзначити, що входить в гель бензалконіюхлорид може призводити до деякого роздратування очей, крім того, змінюється забарвлення м'яких контактних лінз, отже, не можна допускати контакту лікарського препарату з лінзами.

Під час лікування препаратом Зірган хворому не рекомендується керувати автотранспортним засобом, так як можливе тимчасове порушення зорового сприйняття, яке поступово проходить після закінчення терапевтичних заходів.

Якщо гель втратить свої фізико-хімічні якості, тобто стане рідким або занадто густим, крім того, поміняє забарвлення, а також буде неоднорідним і так далі, в цій ситуації від застосування подібної лікарської форми варто утриматися. Варто відзначити, що препарат не можна піддавати заморожуванню.

аналоги

До аналогам можна зарахувати медикамент Ганцикловір, а також лікарський препарат Цимевен.

висновок

Нами розглянуто препарат Зірган, інструкція із застосування, застосування, показання, протипоказання, дія, побічні ефекти, аналоги, склад, дозування. Лікування захворювань очей має здійснюватися після попередньої консультації з кваліфікованим лікарем-офтальмологом. Якщо під час терапевтичних заходів приєднаються побічні ефекти, тоді пацієнтові слід терміново порадитися з лікарем в плані подальшого застосування медикаменту.